Обучение пациентов и соответствие PAP при OSA
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОАС является распространенным заболеванием с серьезными осложнениями. ПАП является терапией первой линии при СОАС, но общие показатели приемлемости и приверженности не в полной мере обнадеживают. В текущем исследовании исследователи прежде всего рассмотрели вопрос о том, улучшит ли интенсивная стратегия обучения пациентов, включающая просмотр графиков ПСГ с последующим частым последующим наблюдением, показатели соблюдения режима лечения у пациентов с ОАС в долгосрочной перспективе.
МЕТОД:
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в Учебно-исследовательском госпитале заболеваний грудной клетки и торакальной хирургии Сурейяпаша в Стамбуле в период с июня 2014 года по апрель 2015 года. Подходящие пациенты с СОАС были рандомизированы в группу стандартной поддержки (SS) (общая информация о лечении СОАС и ЛАП на исходном уровне) или в группу образовательной поддержки (ES) (дополнительный просмотр полисомнографической карты как во время диагностики, так и во время титрования). Всем пациентам было запланировано пять контрольных посещений по ПАП между 2 неделями и 6 месяцами после назначения ПАП. Первичной конечной точкой была приверженность PAP (4 часа в сутки для 70% всех ночей) при последнем посещении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Последовательные взрослые пациенты с впервые диагностированным синдромом обструктивного апноэ сна (индекс апноэ-гипопноэ ≥5 событий/ч), которым было предложено лечение ПАП.
- Должен быть в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Отключен, чтобы прийти на последующие действия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Устройство и стандартный уход
Устройство положительного давления в дыхательных путях и стандартная поддержка
|
Общая информация о лечении СОАС и ЛАП на исходном уровне
|
|
Активный компаратор: Устройство и образовательная помощь
Устройство положительного давления в дыхательных путях и образовательная поддержка
|
Общая информация о лечении СОАС и ЛАП на исходном уровне и просмотр дополнительной полисомнографической карты как после диагностики, так и после титрования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование положительного давления в дыхательных путях (часы/ночь)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворительное использование устройства определяется как минимум 4 часа ночи в течение не менее 70% периода на основе объективных показателей устройства.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 89513307/1009/309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .