Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientuddannelse og PAP-overholdelse i OSA

28. april 2016 opdateret af: Marmara University
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig lidelse med alvorlige komplikationer. Positivt luftvejstryk (PAP) er den første behandling af OSA, som eliminerer obstruktive hændelser, reducerer søvnighed i dagtimerne og forbedrer livskvaliteten, især hos dem med overdreven søvnighed i dagtimerne. På trods af fordelene ved PAP-behandlingen er den overordnede accept og overholdelsesgrad dog ikke fuldt lovende. Mindre er kendt om PAP-tilslutningsraterne i Tyrkiet. I det aktuelle studie har forskerne primært adresseret, om en intensiveret patientuddannelsesstrategi, herunder visning af polysomnografi (PSG) diagrammer efterfulgt af hyppige opfølgninger, ville forbedre overholdelsesraterne på lang sigt hos patienter med OSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OSA er en almindelig lidelse med alvorlige komplikationer. PAP er førstelinjebehandlingen af ​​OSA, men overordnet accept og overholdelse er ikke fuldt lovende. I det aktuelle studie har forskerne primært taget stilling til, om en intensiveret patientuddannelsesstrategi, herunder visning af PSG-diagrammer efterfulgt af hyppige opfølgninger, ville forbedre overholdelsesraterne på lang sigt hos patienter med OSA.

METODE:

Denne enkeltcenter, randomiserede, kontrollerede undersøgelse blev udført på Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital i Istanbul mellem juni 2014 og april 2015. Kvalificerede OSA-patienter blev randomiseret til Standard Support (SS) gruppe (generel information om OSA og PAP behandling ved baseline) eller til Educational Support (ES) gruppe (yderligere polysomnografi-diagramvisning fra både diagnostiske og titreringsnætter). Alle patienter var planlagt til fem PAP-kontrolbesøg mellem 2 uger og 6 måneder efter PAP-ordinationen. Det primære resultat var PAP-overensstemmelsen (4 timer/nat i 70 % af alle nætterne) ved det sidste besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive voksne patienter med nyligt diagnosticeret obstruktiv søvnapnø (apnø-hypopnø-indeks ≥5 hændelser/time), som blev tilbudt PAP-behandling.
  • Skal kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Handicappet til at komme til opfølgninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enhed og standardpleje
Enhed for positivt luftvejstryk og standardstøtte
Andet: Standard support
Generel information om OSA- og PAP-behandling ved baseline
Aktiv komparator: Udstyr og pædagogisk pleje
Positiv luftvejstrykanordning og uddannelsesstøtte
Andet: Uddannelsesstøtte
Generel information om OSA- og PAP-behandling ved baseline og yderligere polysomnografi-diagramvisning fra både diagnostiske og titreringsnætter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af positivt luftvejstryk (timer/nat)
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredsstillende enhedsbrug defineret som minimum 4 timer om natten i mindst 70 % af perioden baseret på objektive mål fra enheden
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studiestol: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 89513307/1009/309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner