OSA 中的患者教育和 PAP 依从性
2016年4月28日 更新者：Marmara University
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种具有严重并发症的常见疾病。
气道正压通气 (PAP) 是 OSA 的一线治疗，可消除阻塞性事件，减少白天嗜睡，并改善生活质量，尤其是对于白天过度嗜睡的患者。
然而，尽管 PAP 治疗有好处，但总体接受率和依从率并不完全乐观。
关于土耳其的 PAP 依从率知之甚少。
在当前的研究中，研究人员主要讨论了强化患者教育策略（包括查看多导睡眠图 (PSG) 图表以及随后的频繁随访）是否会提高 OSA 患者的长期依从率。
研究概览
详细说明
OSA 是一种具有严重并发症的常见疾病。 PAP 是 OSA 的一线治疗，但总体接受率和依从率并不完全乐观。 在当前的研究中，研究人员主要讨论了强化患者教育策略（包括查看 PSG 图表以及随后的频繁随访）是否会提高 OSA 患者的长期依从率。
方法：
这项单中心、随机、对照研究于 2014 年 6 月至 2015 年 4 月期间在伊斯坦布尔的 Süreyyapaşa 胸部疾病和胸外科培训和研究医院进行。 符合条件的 OSA 患者被随机分配到标准支持 (SS) 组（基线时关于 OSA 和 PAP 治疗的一般信息）或教育支持 (ES) 组（从诊断和滴定之夜查看额外的多导睡眠图图表）。 所有患者都计划在 PAP 处方后 2 周至 6 个月内进行五次 PAP 对照访视。 主要结果是最后一次就诊时的 PAP 依从性（4 小时/晚，占所有夜晚的 70%）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续接受 PAP 治疗的新诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（呼吸暂停低通气指数≥5 次/小时）成年患者。
- 必须能够给予知情同意
排除标准：
- 残疾人来随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：设备和标准护理
气道正压装置和标准支持
|
关于基线 OSA 和 PAP 治疗的一般信息
|
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有源比较器：设备和教育保健
气道正压装置和教育支持
|
关于基线时 OSA 和 PAP 治疗的一般信息，以及从诊断和滴定之夜查看的额外多导睡眠图图表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气道正压使用（小时/晚）
大体时间：6个月
|
令人满意的设备使用定义为根据设备的客观测量，在至少 70% 的时间段内至少有 4 小时的夜间使用
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sema Sarac, MD、Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月28日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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