Éducation des patients et conformité au PAP dans l'OSA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AOS est un trouble courant avec des complications graves. Le PAP est le traitement de première intention du SAOS, mais les taux d'acceptation et d'observance globaux ne sont pas totalement prometteurs. Dans l'étude actuelle, les chercheurs ont principalement cherché à savoir si une stratégie d'éducation des patients intensifiée, y compris la visualisation des graphiques PSG suivie de suivis fréquents, améliorerait les taux d'observance à long terme chez les patients atteints d'AOS.
MÉTHODE:
Cette étude monocentrique, randomisée et contrôlée a été menée à l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies thoraciques et la chirurgie thoracique Süreyyapaşa à Istanbul entre juin 2014 et avril 2015. Les patients éligibles à l'AOS ont été randomisés dans le groupe de soutien standard (SS) (informations générales sur le traitement de l'AOS et de la PAP au départ) ou dans le groupe de soutien éducatif (ES) (visualisation supplémentaire du tableau de polysomnographie des nuits de diagnostic et de titration). Tous les patients ont été programmés pour cinq visites de contrôle PAP entre 2 semaines et 6 mois après la prescription de PAP. Le critère de jugement principal était l'observance du PAP (4 h/nuit pendant 70 % de toutes les nuits) lors de la dernière visite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes consécutifs atteints d'apnée obstructive du sommeil nouvellement diagnostiquée (indice d'apnée-hypopnée ≥ 5 événements/h), auxquels un traitement PAP a été proposé.
- Doit être en mesure de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Désactivé pour venir aux suivis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Appareil et entretien standard
Appareil à pression positive et support standard
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Informations générales sur le traitement OSA et PAP au départ
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Comparateur actif: Dispositif et soins éducatifs
Dispositif de pression positive des voies respiratoires et soutien pédagogique
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Informations générales sur le traitement OSA et PAP au départ et visualisation supplémentaire du graphique de polysomnographie des nuits de diagnostic et de titrage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de la pression positive des voies respiratoires (heures/nuit)
Délai: 6 mois
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Utilisation satisfaisante de l'appareil définie comme un minimum de 4 heures de nuit pendant au moins 70 % de la période sur la base des mesures objectives de l'appareil
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 89513307/1009/309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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