Educação do paciente e adesão ao PAP na AOS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OSA é um distúrbio comum com complicações graves. O PAP é o tratamento de primeira linha da AOS, mas as taxas gerais de aceitação e adesão não são totalmente promissoras. No estudo atual, os pesquisadores abordaram principalmente se uma estratégia intensificada de educação do paciente, incluindo a visualização dos gráficos de PSG seguida de acompanhamentos frequentes, melhoraria as taxas de adesão a longo prazo em pacientes com AOS.
MÉTODO:
Este estudo controlado, randomizado e de centro único foi conduzido no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Doenças Torácicas e Cirurgia Torácica de Süreyyapaşa em Istambul entre junho de 2014 e abril de 2015. Os pacientes elegíveis com AOS foram randomizados para o grupo Suporte Padrão (SS) (informações gerais sobre OSA e tratamento PAP no início do estudo) ou para o grupo Suporte Educacional (ES) (visualização adicional de gráficos de polissonografia nas noites de diagnóstico e titulação). Todos os pacientes foram agendados para cinco visitas de controle de PAP entre 2 semanas e 6 meses após a prescrição de PAP. O desfecho primário foi a adesão ao PAP (4 h/noite em 70% de todas as noites) na última consulta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos consecutivos com diagnóstico recente de apneia obstrutiva do sono (índice de apneia-hipopneia ≥5 eventos/h), aos quais foi oferecido tratamento com PAP.
- Deve ser capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Desativado para vir para acompanhamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dispositivo e cuidados padrão
Dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas e suporte padrão
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Informações gerais sobre o tratamento de AOS e PAP no início do estudo
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Comparador Ativo: Dispositivo e Cuidados Educacionais
Dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas e suporte educacional
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Informações gerais sobre o tratamento de OSA e PAP na linha de base e visualização de gráfico de polissonografia adicional nas noites de diagnóstico e titulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de pressão positiva nas vias aéreas (horas/noite)
Prazo: 6 meses
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Uso satisfatório do dispositivo definido como mínimo de 4 horas de noite durante pelo menos 70% do período com base nas medidas objetivas do dispositivo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89513307/1009/309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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