OSA에서 환자 교육 및 PAP 준수
2016년 4월 28일 업데이트: Marmara University
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 심각한 합병증을 동반하는 흔한 장애입니다.
기도 양압(PAP)은 폐쇄성 사건을 제거하고 주간 졸음을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 OSA의 1차 치료입니다.
그러나 PAP 치료의 이점에도 불구하고 전반적인 수용률과 순응률은 완전히 유망하지 않습니다.
터키의 PAP 준수율에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
현재 연구에서 연구원들은 주로 수면다원검사(PSG) 차트 보기를 포함한 강화된 환자 교육 전략과 빈번한 후속 조치가 OSA 환자의 장기적 순응도를 향상시킬 수 있는지에 대해 다루었습니다.
연구 개요
상세 설명
OSA는 심각한 합병증이 있는 일반적인 장애입니다. PAP는 OSA의 1차 치료법이지만 전반적인 수용률과 준수율이 완전히 유망하지는 않습니다. 현재 연구에서 연구원들은 주로 PSG 차트 보기를 포함하는 강화된 환자 교육 전략과 빈번한 후속 조치가 OSA 환자의 장기적 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 다루었습니다.
방법:
이 단일 센터, 무작위 통제 연구는 2014년 6월부터 2015년 4월까지 이스탄불에 있는 Süreyyapaşa 흉부 질환 및 흉부 수술 훈련 및 연구 병원에서 수행되었습니다. 적격 OSA 환자는 표준 지원(SS) 그룹(기준선에서 OSA 및 PAP 치료에 대한 일반 정보) 또는 교육 지원(ES) 그룹(진단 및 적정 밤 모두에서 보는 추가 수면다원검사 차트)으로 무작위 배정되었습니다. 모든 환자는 PAP 처방 후 2주에서 6개월 사이에 5회의 PAP 대조군 방문이 예정되어 있었습니다. 주요 결과는 마지막 방문에서 PAP 준수(모든 밤의 70% 동안 4시간/밤)였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PAP 치료를 받은 새로 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡-저호흡 지수 ≥5 이벤트/h)이 있는 연속 성인 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 후속 조치에 올 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 장치 및 표준 관리
기도 양압 장치 및 표준 지원
|
기준선에서 OSA 및 PAP 치료에 대한 일반 정보
|
|
활성 비교기: 장치 및 교육 관리
기도 양압 장치 및 교육 지원
|
기준선에서의 OSA 및 PAP 치료에 대한 일반 정보 및 진단 및 적정 밤 모두에서 볼 수 있는 추가 수면 다원 검사 차트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양압 사용량(시간/야간)
기간: 6 개월
|
장치의 객관적인 측정을 기준으로 최소 70%의 기간 동안 최소 4시간의 야간으로 정의된 만족스러운 장치 사용
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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