Educación del paciente y cumplimiento de PAP en AOS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La AOS es un trastorno común con complicaciones graves. La PAP es el tratamiento de primera línea para la AOS, pero las tasas generales de aceptación y cumplimiento no son del todo prometedoras. En el estudio actual, los investigadores abordaron principalmente si una estrategia intensificada de educación del paciente que incluyera la visualización de gráficos de PSG seguida de seguimientos frecuentes mejoraría las tasas de cumplimiento a largo plazo en pacientes con OSA.
MÉTODO:
Este estudio controlado, aleatorizado y de un solo centro se llevó a cabo en el Hospital de Investigación y Capacitación en Cirugía Torácica y Enfermedades del Tórax de Süreyyapaşa en Estambul entre junio de 2014 y abril de 2015. Los pacientes con AOS elegibles se asignaron al azar al grupo de apoyo estándar (SS) (información general sobre el tratamiento de AOS y PAP al inicio) o al grupo de apoyo educativo (ES) (visualización adicional de gráficos de polisomnografía de las noches de diagnóstico y titulación). Todos los pacientes fueron programados para cinco visitas de control de PAP entre 2 semanas y 6 meses después de la prescripción de PAP. El resultado primario fue el cumplimiento de la PAP (4 h/noche durante el 70 % de todas las noches) en la última visita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos consecutivos con apnea obstructiva del sueño de nuevo diagnóstico (índice de apnea-hipopnea ≥5 eventos/h), a los que se les ofreció tratamiento con PAP.
- Debe ser capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Inhabilitado para acudir a seguimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado estándar y del dispositivo
Dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias y soporte estándar
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Información general sobre el tratamiento de AOS y PAP al inicio
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Comparador activo: Dispositivo y Atención Educativa
Dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias y apoyo educativo
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Información general sobre el tratamiento de AOS y PAP al inicio y visualización adicional de gráficos de polisomnografía de las noches de diagnóstico y titulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de presión positiva en las vías respiratorias (horas/noche)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El uso satisfactorio del dispositivo se define como un mínimo de 4 horas por la noche durante al menos el 70 % del período según las medidas objetivas del dispositivo.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 89513307/1009/309
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