Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientutbildning och PAP-efterlevnad i OSA

28 april 2016 uppdaterad av: Marmara University
Obstruktiv sömnapné (OSA) är en vanlig störning med allvarliga komplikationer. Positivt luftvägstryck (PAP) är förstahandsbehandlingen av OSA, som eliminerar obstruktiva händelser, minskar sömnighet under dagtid och förbättrar livskvaliteten, särskilt hos personer med överdriven sömnighet under dagtid. Men trots fördelarna med PAP-behandlingen är övergripande acceptans och följsamhet inte fullt lovande. Mindre är känt om PAP-anslutningsgraden i Turkiet. I den aktuella studien tog forskarna i första hand upp om en intensifierad patientutbildningsstrategi inklusive polysomnografi (PSG)-diagram följt av frekventa uppföljningar skulle förbättra följsamhetsgraden på lång sikt hos patienter med OSA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OSA är en vanlig störning med allvarliga komplikationer. PAP är förstahandsbehandlingen av OSA, men övergripande acceptans och följsamhet är inte helt lovande. I den aktuella studien tog forskarna i första hand upp om en intensifierad patientutbildningsstrategi inklusive PSG-diagrammen följt av frekventa uppföljningar skulle förbättra följsamhetsgraden på lång sikt hos patienter med OSA.

METOD:

Denna enda-center, randomiserade, kontrollerade studie genomfördes på Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital i Istanbul mellan juni 2014 och april 2015. Kvalificerade OSA-patienter randomiserades till Standard Support (SS)-gruppen (allmän information om OSA- och PAP-behandling vid baslinjen), eller till Educational Support-gruppen (ES) (ytterligare polysomnografisk visning från både diagnostiska och titreringsnätter). Alla patienter var planerade till fem PAP-kontrollbesök mellan 2 veckor och 6 månader efter PAP-receptet. Det primära resultatet var PAP-efterlevnaden (4 timmar/natt i 70 % av alla nätter) vid det senaste besöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande vuxna patienter med nydiagnostiserad obstruktiv sömnapné (apné-hypopnéindex ≥5 händelser/h), som erbjöds PAP-behandling.
  • Måste kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Funktionshindrade att komma på uppföljningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enhet och standardvård
Enhet för positivt luftvägstryck och standardstöd
Övrig: Standardstöd
Allmän information om OSA- och PAP-behandling vid baslinjen
Aktiv komparator: Apparat och pedagogisk vård
Positiv luftvägstryckanordning och utbildningsstöd
Övrig: Utbildningsstöd
Allmän information om OSA- och PAP-behandling vid baslinjen och ytterligare polysomnografisk visning från både diagnostiska och titreringsnätter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av positivt luftvägstryck (timmar/natt)
Tidsram: 6 månader
Tillfredsställande enhetsanvändning definierad som minst 4 timmar natt under minst 70 % av perioden baserat på objektiva mätningar från enheten
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Studiestol: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Första postat (Uppskatta)

29 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 89513307/1009/309

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera