Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání pacientů a dodržování PAP v OSA

28. dubna 2016 aktualizováno: Marmara University
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžná porucha s vážnými komplikacemi. Pozitivní tlak v dýchacích cestách (PAP) je první linií léčby OSA, která odstraňuje obstrukční příhody, snižuje denní ospalost a zlepšuje kvalitu života, zejména u pacientů s nadměrnou denní spavostí. Navzdory výhodám léčby PAP však celková míra přijetí a adherence není plně slibná. Méně je známo o míře dodržování PAP v Turecku. V této studii se výzkumníci primárně zabývali tím, zda by intenzivnější edukační strategie pacientů včetně prohlížení polysomnografických (PSG) grafů s následným častými kontrolami zlepšila míru compliance v dlouhodobém horizontu u pacientů s OSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OSA je běžné onemocnění se závažnými komplikacemi. PAP je léčba první volby OSA, ale celková míra přijetí a adherence není zcela slibná. V této studii se výzkumníci primárně zabývali tím, zda by intenzivnější edukační strategie pacientů včetně prohlížení tabulek PSG s následným častým sledováním zlepšila míru compliance u pacientů s OSA v dlouhodobém horizontu.

METODA:

Tato jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná studie byla provedena v nemocnici Süreyyapaşa pro výcvik a výzkum hrudní chirurgie v Istanbulu mezi červnem 2014 a dubnem 2015. Vhodní pacienti s OSA byli randomizováni do skupiny standardní podpory (SS) (všeobecné informace o léčbě OSA a PAP na začátku) nebo do skupiny edukační podpory (ES) (dodatečné zobrazení polysomnografického grafu z diagnostických i titračních nocí). Všichni pacienti byli naplánováni na pět kontrolních návštěv PAP mezi 2 týdny a 6 měsíci po předepsání PAP. Primárním výsledkem byla shoda s PAP (4 h/noc po 70 % všech nocí) při poslední návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí dospělí pacienti s nově diagnostikovanou obstrukční spánkovou apnoe (index apnoe-hypopnoe ≥5 příhod/h), kterým byla nabídnuta léčba PAP.
  • Musí být schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zakázáno, aby se připojilo ke sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zařízení a standardní péče
Zařízení pro pozitivní tlak v dýchacích cestách a standardní podpora
Jiný: Standardní podpora
Obecné informace o léčbě OSA a PAP na začátku studie
Aktivní komparátor: Zařízení a výchovná péče
Zařízení pro pozitivní tlak v dýchacích cestách a podpora vzdělávání
Jiný: Vzdělávací podpora
Obecné informace o léčbě OSA a PAP na začátku a další prohlížení polysomnografického grafu z diagnostických i titračních nocí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití pozitivního tlaku v dýchacích cestách (hodiny/noc)
Časové okno: 6 měsíců
Uspokojivé používání zařízení definované jako minimálně 4 hodiny v noci během alespoň 70 % období na základě objektivních měření ze zařízení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 89513307/1009/309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit