Edukacja pacjentów i zgodność z PAP w OSA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OBS jest częstym schorzeniem z poważnymi powikłaniami. PAP jest leczeniem pierwszego rzutu OSA, ale ogólne wskaźniki akceptacji i przestrzegania zaleceń nie są w pełni obiecujące. W bieżącym badaniu naukowcy skupili się przede wszystkim na tym, czy zintensyfikowana strategia edukacji pacjentów, w tym przeglądanie wykresów PSG, a następnie częste kontrole, poprawi długoterminowe wskaźniki przestrzegania zaleceń u pacjentów z OSA.
METODA:
To jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie zostało przeprowadzone w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Chirurgii Klatki Piersiowej Süreyyapaşa w Stambule w okresie od czerwca 2014 r. do kwietnia 2015 r. Kwalifikujący się pacjenci z OSA zostali losowo przydzieleni do grupy wsparcia standardowego (SS) (ogólne informacje na temat leczenia OBS i PAP na początku badania) lub do grupy wsparcia edukacyjnego (ES) (dodatkowe przeglądanie wykresów polisomnograficznych z nocy diagnostycznych i miareczkowania). Wszystkim pacjentom wyznaczono pięć wizyt kontrolnych PAP w okresie od 2 tygodni do 6 miesięcy od przepisania PAP. Pierwszorzędowym wynikiem była zgodność z PAP (4 h/noc przez 70% wszystkich nocy) podczas ostatniej wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni dorośli pacjenci z nowo rozpoznanym obturacyjnym bezdechem sennym (wskaźnik bezdech-spłycenie oddechu ≥5 zdarzeń/h), którym zaproponowano leczenie PAP.
- Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawny, aby przyjść na wizyty kontrolne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Urządzenie i opieka standardowa
Urządzenie do dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i standardowe wsparcie
|
Ogólne informacje na temat leczenia OSA i PAP na początku badania
|
|
Aktywny komparator: Opieka nad urządzeniami i edukacją
Urządzenie do dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i wsparcie edukacyjne
|
Ogólne informacje na temat leczenia OBS i PAP na początku badania oraz dodatkowe przeglądanie wykresów polisomnograficznych zarówno z nocy diagnostycznych, jak i miareczkowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (godziny/noc)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowalające użytkowanie urządzenia zdefiniowane jako minimum 4 godziny w nocy przez co najmniej 70% okresu w oparciu o obiektywne pomiary z urządzenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89513307/1009/309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .