Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientutdanning og PAP-overholdelse i OSA

28. april 2016 oppdatert av: Marmara University
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig lidelse med alvorlige komplikasjoner. Positivt luftveistrykk (PAP) er førstelinjebehandlingen av OSA, som eliminerer obstruktive hendelser, reduserer søvnighet på dagtid og forbedrer livskvaliteten, spesielt hos de med overdreven søvnighet på dagtid. Til tross for fordelene med PAP-behandlingen, er den generelle aksept- og overholdelsesraten ikke fullt lovende. Mindre er kjent om PAP-tilslutningsratene i Tyrkia. I den nåværende studien tok forskerne først og fremst opp om en intensivert pasientopplæringsstrategi inkludert polysomnografi (PSG)-diagrammer etterfulgt av hyppige oppfølginger ville forbedre etterlevelsesraten på lang sikt hos pasienter med OSA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OSA er en vanlig lidelse med alvorlige komplikasjoner. PAP er førstelinjebehandlingen av OSA, men den generelle aksept- og overholdelsesraten er ikke fullt lovende. I den nåværende studien tok forskerne først og fremst opp om en intensivert pasientopplæringsstrategi inkludert PSG-diagrammer etterfulgt av hyppige oppfølginger ville forbedre etterlevelsesraten på lang sikt hos pasienter med OSA.

METODE:

Denne enkeltsenter, randomiserte, kontrollerte studien ble utført ved Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital i Istanbul mellom juni 2014 og april 2015. Kvalifiserte OSA-pasienter ble randomisert til Standard Support (SS) gruppe (generell informasjon om OSA og PAP behandling ved baseline), eller til Educational Support (ES) gruppe (ytterligere polysomnografisk kartvisning fra både diagnostiske og titreringsnetter). Alle pasienter ble planlagt til fem PAP-kontrollbesøk mellom 2 uker og 6 måneder etter PAP-resepten. Primært resultat var PAP-samsvaret (4 timer/natt i 70 % av alle nettene) ved siste besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende voksne pasienter med nylig diagnostisert obstruktiv søvnapné (apné-hypopné-indeks ≥5 hendelser/t), som ble tilbudt PAP-behandling.
  • Må kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonshemmet å komme til oppfølginger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enhet og Standard Care
Enhet for positivt luftveistrykk og standardstøtte
Annen: Standard støtte
Generell informasjon om OSA- og PAP-behandling ved baseline
Aktiv komparator: Utstyr og pedagogisk omsorg
Positiv luftveistrykkenhet og pedagogisk støtte
Annen: Pedagogisk støtte
Generell informasjon om OSA- og PAP-behandling ved baseline og ytterligere polysomnografi-diagramvisning fra både diagnostiske og titreringsnetter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av positivt luftveistrykk (timer/natt)
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredsstillende enhetsbruk definert som minimum 4 timer om natten i løpet av minst 70 % av perioden basert på objektive mål fra enheten
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studiestol: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 89513307/1009/309

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere