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患者中心の mHealth プログラムにより、患者の関与と健康成果が向上します。

2016年5月11日 更新者：AnalyticsPlus, Inc.
「INTELLIH」（モバイル ヘルス アプリケーションのブランド名）糖尿病調査は、糖尿病患者によるモバイル ヘルス アプリケーション IntelliH および血糖計などの接続された無線デバイスの使用状況を把握し、短期的に改善があるかどうかを確認することです。健康成果。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

提案されているパイロット プログラムは、次の 4 つの主要テクノロジーを 1 つのプラットフォームに組み合わせた製品「IntelliH」（すべての人のためのインテリジェント ヘルス）を使用するこの種のプログラムは国内で初めてです。1) モバイル ヘルス アプリケーション (mHealth) アプリと Web ポータル、2) ) ワイヤレスセンサーとウェアラブルデバイス、3) 送信者と受信者の両方がシステムにログインしているときの安全なテキストメッセージングとビデオベースの患者対話、4) 遠隔健康監視。 このパイロット プログラムの目的は、a) 医療提供者と患者によるこれらのテクノロジーの使用と導入を理解すること、b) 糖尿病患者の健康転帰の短期的な改善を文書化することです。 このパイロット研究では、このシステムのベータテストを行う 20 人の糖尿病患者 (1 型または 2 型) を追跡し、同意された被験者のデータを 6 か月間にわたって取得します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、定期的な治療のためにシーダーズ・サイナイ医療センターを訪れる糖尿病患者のリストから募集される。 このプログラムを患者が利用できるようにするために数人の医師が関与します。 適格かつ同意した患者が募集されます。

説明

包含基準:

  • A1c は 6.5% 以上。
  • 年齢は18歳以上。
  • 研究プロトコルに従う能力。
  • 自宅で利用できるインターネット設備。
  • 可用性と使用可能なスマートフォン。

除外基準:

・指示や指示に従わない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマートフォンベースのモバイルヘルスアプリケーションの使用と導入
時間枠：六ヶ月
患者の採用は、申請書とアンケートを通じて直接評価されます。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値範囲の維持と変動
時間枠：六ヶ月
低血糖、高血糖、推奨範囲外のイベントの頻度
六ヶ月
処方薬の遵守
時間枠：六ヶ月
服薬アドヒアランス率は、患者が使用する薬剤ごとに測定されます。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AnalyticsPlus, Inc.

協力者

Cedars-Sinai Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Ruchi Mathur, MD、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月11日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro-00041208-AP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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