Verbessern patientenzentrierte mHealth-Programme das Patientenengagement und die Gesundheitsergebnisse?
11. Mai 2016 aktualisiert von: AnalyticsPlus, Inc.
Ziel der Diabetesstudie „INTELLIH“ (Markenname der mobilen Gesundheitsanwendung) ist es, die Nutzung einer mobilen Gesundheitsanwendung, IntelliH, und angeschlossener drahtloser Geräte wie Blutzuckermessgeräte durch Diabetiker zu verstehen und festzustellen, ob es kurzfristig zu Verbesserungen kommt Gesundheitsergebnisse.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Pilotprogramm ist landesweit das erste seiner Art, bei dem das Produkt „IntelliH“ – Intelligent Health for All – zum Einsatz kommt, das vier Schlüsseltechnologien in einer Plattform vereint: 1) App und Webportal für mobile Gesundheitsanwendungen (mHealth), 2 ) drahtlose Sensoren und tragbare Geräte, 3) sichere Textnachrichten, wenn sowohl Sender als auch Empfänger am System angemeldet sind, und videobasierte Patienteninteraktion und 4) Fernüberwachung des Gesundheitszustands.
Der Zweck dieses Pilotprogramms besteht darin, a) die Nutzung und Akzeptanz dieser Technologien durch Anbieter und Patienten zu verstehen und b) die kurzfristigen Verbesserungen der Gesundheitsergebnisse in einer Diabetikerpopulation zu dokumentieren.
In dieser Pilotstudie werden 20 Diabetiker (Typ 1 oder Typ 2) beim Betatest dieses Systems begleitet und über einen Zeitraum von sechs Monaten Daten über eingewilligte Probanden erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Rekrutierung
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden aus der Liste der Diabetespatienten rekrutiert, die zur regelmäßigen Behandlung ins Cedars-Sinai Medical Center kommen.
Mehrere Ärzte werden daran beteiligt sein, ihren Patienten dieses Programm zur Verfügung zu stellen.
Geeignete und einwilligende Patienten werden rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- A1c größer oder gleich 6,5 %.
- Alter größer oder gleich 18 Jahre.
- Fähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten.
- Verfügbare und nutzbare Internet-Einrichtungen zu Hause.
- Verfügbarkeit und nutzbares Smartphone.
Ausschlusskriterien:
-Unfähigkeit, Anweisungen und Anweisungen zu befolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung und Einführung der Smartphone-basierten mobilen Gesundheitsanwendung
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die Patientenakzeptanz wird direkt anhand des Antrags und anhand eines Fragebogens beurteilt
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Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufrechterhaltung und Variation des Blutzuckerbereichs
Zeitfenster: Sechs Monate
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Häufigkeit von hypoglykämischen, hyperglykämischen und außerhalb des empfohlenen Bereichs liegenden Ereignissen
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Sechs Monate
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Einhaltung der verschriebenen Medikamente
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die Medikamenteneinhaltungsraten werden für jedes vom Patienten verwendete Medikament gemessen
|
Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro-00041208-AP
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