Улучшают ли ориентированные на пациента программы мобильного здравоохранения участие пациентов и результаты в отношении здоровья.
11 мая 2016 г. обновлено: AnalyticsPlus, Inc.
Исследование диабета «INTELLIH» (торговая марка мобильного медицинского приложения) предназначено для изучения использования мобильного медицинского приложения IntelliH и подключенных беспроводных устройств, таких как глюкометр, пациентами с диабетом, а также для выяснения, есть ли какие-либо улучшения в краткосрочной перспективе. последствия для здоровья.
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемая пилотная программа является первой в своем роде в стране, в которой используется продукт «IntelliH» — «Интеллектуальное здоровье для всех», который объединяет четыре ключевые технологии на одной платформе: 1) приложение для мобильного здравоохранения (mHealth) и веб-портал, 2 ) беспроводные датчики и носимые устройства, 3) безопасный обмен текстовыми сообщениями, когда отправитель и получатель зарегистрированы в системе и взаимодействие с пациентом на основе видео, и 4) удаленный мониторинг состояния здоровья.
Цель этой пилотной программы состоит в том, чтобы понять: а) использование и внедрение этих технологий поставщиками медицинских услуг и пациентами, и б) задокументировать краткосрочные улучшения состояния здоровья у пациентов с диабетом.
В этом пилотном исследовании будут участвовать 20 пациентов с диабетом (типа 1 или типа 2), которые будут проводить бета-тестирование этой системы, и в течение шести месяцев будут собираться данные о субъектах, давших согласие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования будут набраны из списка больных сахарным диабетом, приходящих в медицинский центр Cedars-Sinai для регулярного лечения.
Несколько врачей будут участвовать в том, чтобы сделать эту программу доступной для своих пациентов.
Будут набраны подходящие и давшие согласие пациенты.
Описание
Критерии включения:
- A1c больше или равно 6,5%.
- Возраст больше или равен 18 годам.
- Возможность соблюдения протокола исследования.
- Доступные и используемые интернет-средства дома.
- Доступность и удобство использования смартфона.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять инструкции и указания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование и принятие мобильного приложения для здоровья на базе смартфона
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Усыновление пациентов будет оцениваться непосредственно через приложение и через анкету
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание и изменение диапазона уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Частота гипогликемических, гипергликемических и вне рекомендуемых событий
|
Шесть месяцев
|
|
Приверженность назначенным лекарствам
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Показатели приверженности лечению будут измеряться для каждого лекарства, используемого пациентом.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro-00041208-AP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .