환자 중심의 mHealth 프로그램은 환자 참여 및 건강 결과를 개선합니다.
2016년 5월 11일 업데이트: AnalyticsPlus, Inc.
"INTELLIH"(모바일 건강 응용 프로그램의 브랜드 이름) 당뇨병 연구는 당뇨병 환자의 모바일 건강 응용 프로그램인 IntelliH와 혈당계와 같은 연결된 무선 장치의 사용을 이해하고 단기간에 개선이 있는지 확인하는 것입니다. 건강 결과.
연구 개요
상세 설명
제안된 파일럿 프로그램은 4가지 핵심 기술을 하나의 플랫폼에 결합한 "IntelliH" - Intelligent Health for All이라는 제품을 사용하는 국내 최초의 프로그램입니다. 1) 모바일 건강 애플리케이션(mHealth) 앱 및 웹 포털, 2 ) 무선 센서 및 웨어러블 장치, 3) 발신자와 수신자 모두 시스템 및 비디오 기반 환자 상호 작용에 로그인할 때 보안 문자 메시지, 4) 원격 건강 모니터링.
이 파일럿 프로그램의 목적은 a) 제공자와 환자가 이러한 기술을 사용하고 채택하고 b) 당뇨병 인구의 건강 결과에 대한 단기적인 개선을 문서화하는 것입니다.
이 파일럿 연구는 20명의 당뇨병 환자(유형 1 또는 유형 2)를 따라 이 시스템을 베타 테스트하고 6개월 동안 동의한 대상에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruchi Mathur, MD
- 전화번호: (310) 423-4295
- 이메일: Ruchi.mathur@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Sarmiento, CCRP
- 전화번호: (310) 423-4295
- 이메일: Laura.Sarmiento@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 정기적인 치료를 위해 Cedars-Sinai Medical Center에 오는 당뇨병 환자 목록에서 모집됩니다.
여러 의사가 환자에게 이 프로그램을 제공하는 데 참여할 것입니다.
적격하고 동의한 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 6.5% 이상의 A1c.
- 18세 이상의 연령.
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력.
- 가정에서 사용 가능하고 사용 가능한 인터넷 설비.
- 가용성 및 사용 가능한 스마트폰.
제외 기준:
-지시와 지시를 따르지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스마트폰 기반 모바일 건강 어플리케이션의 활용 및 채택
기간: 6개월
|
환자 입양은 신청서와 설문지를 통해 직접 평가됩니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 범위 유지 및 변동
기간: 6개월
|
저혈당, 고혈당 및 권장 범위를 벗어난 사건의 빈도
|
6개월
|
|
처방약 준수
기간: 6개월
|
복약 순응도는 환자가 사용하는 각 약물에 대해 측정됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro-00041208-AP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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