Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zorientowane na pacjenta programy m-zdrowia poprawiają zaangażowanie pacjentów i wyniki zdrowotne.

11 maja 2016 zaktualizowane przez: AnalyticsPlus, Inc.

Badanie cukrzycy „INTELLIH” (nazwa marki mobilnej aplikacji zdrowotnej) ma na celu zrozumienie korzystania z mobilnej aplikacji zdrowotnej IntelliH i podłączonych urządzeń bezprzewodowych, takich jak glukometr, przez pacjentów z cukrzycą i ustalenie, czy nastąpiła jakakolwiek poprawa w krótkoterminowej efekty zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Cukrzyca

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: „IntelliH”

Szczegółowy opis

Proponowany program pilotażowy jest pierwszym tego rodzaju w kraju, który wykorzystuje produkt „IntelliH” – Inteligentne zdrowie dla wszystkich, który łączy cztery kluczowe technologie na jednej platformie: ) czujniki bezprzewodowe i urządzenia do noszenia, 3) bezpieczne wysyłanie wiadomości tekstowych, gdy zarówno nadawca, jak i odbiorca są zalogowani do systemu i interakcja z pacjentem oparta na wideo, oraz 4) zdalne monitorowanie stanu zdrowia. Celem tego programu pilotażowego jest zrozumienie a) wykorzystania i przyjęcia tych technologii przez dostawców i pacjentów oraz b) udokumentowanie krótkoterminowej poprawy wyników zdrowotnych w populacji chorych na cukrzycę. To badanie pilotażowe obejmie 20 pacjentów z cukrzycą (typu 1 lub typu 2) podczas beta-testów tego systemu i zgromadzi dane od osób, które wyraziły na to zgodę, przez okres sześciu miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Rekrutacyjny
    - Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani z listy pacjentów z cukrzycą zgłaszających się do Centrum Medycznego Cedars-Sinai na regularne leczenie. Kilku lekarzy będzie zaangażowanych w udostępnianie tego programu swoim pacjentom. Zostaną zrekrutowani kwalifikujący się i wyrażający zgodę pacjenci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

A1c większe lub równe 6,5%.
Wiek większy lub równy 18 lat.
Zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Dostępne i nadające się do użytku urządzenia internetowe w domu.
Dostępność i użyteczny inteligentny telefon.

Kryteria wyłączenia:

-Nieumiejętność stosowania się do instrukcji i wskazówek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wykorzystanie i przyjęcie mobilnej aplikacji zdrowotnej opartej na smartfonie Ramy czasowe: Sześć miesięcy	Adopcja pacjentów będzie oceniana bezpośrednio za pomocą aplikacji i kwestionariusza	Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Utrzymanie i zmienność zakresu glukozy we krwi Ramy czasowe: Sześć miesięcy	Częstość zdarzeń hipoglikemii, hiperglikemii i zdarzeń poza zalecanym zakresem	Sześć miesięcy
Przestrzeganie przepisanych leków Ramy czasowe: Sześć miesięcy	Wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich będą mierzone dla każdego leku stosowanego przez pacjenta	Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AnalyticsPlus, Inc.

Współpracownicy

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości