Gør patientcentrerede mHealth-programmer forbedret patientengagement og sundhedsresultater.
11. maj 2016 opdateret af: AnalyticsPlus, Inc.
"INTELLIH" (mærkenavnet på den mobile sundhedsapplikation) Diabetesundersøgelse er at forstå brugen af en mobil sundhedsapplikation, IntelliH, og tilsluttede trådløse enheder såsom glukometer af diabetespatienter og konstatere, om der er nogen forbedringer på kort sigt sundhedsmæssige resultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede pilotprogram er det første af sin slags i landet, der bruger et produkt, "IntelliH" - Intelligent Health for All, der kombinerer fire nøgleteknologier i én platform: 1) Mobil sundhedsapplikation (mHealth) App og webportal, 2 ) trådløse sensorer og bærbare enheder, 3) Sikker sms, når både afsender og modtager er logget ind på systemet og videobaseret patientinteraktion, og 4) fjernovervågning af helbred.
Formålet med dette pilotprogram er at forstå a) brug og adoption af disse teknologier af udbydere og patienter, og b) dokumentere de kortsigtede forbedringer i sundhedsresultater i en diabetikerpopulation.
Denne pilotundersøgelse vil følge 20 diabetespatienter (Type 1 eller Type 2), mens de beta-tester dette system, og vil indhente data om samtykkende forsøgspersoner over en periode på seks måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra listen over diabetespatienter, der kommer til Cedars-Sinai Medical Center for deres regelmæssige behandling.
Flere læger vil være involveret i at gøre dette program tilgængeligt for deres patienter.
Berettigede og samtykkende patienter vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- A1c større end eller lig med 6,5 %.
- Alder større end eller lig med 18 år.
- Evne til at overholde studieprotokollen.
- Tilgængelige og brugbare internetfaciliteter i hjemmet.
- Tilgængelighed og brugbar smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at følge instruktioner og anvisninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug og vedtagelse af den smartphone-baserede mobile sundhedsapplikation
Tidsramme: Seks måneder
|
Patientadoption vil blive vurderet direkte gennem ansøgningen og gennem spørgeskema
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedligeholdelse og variation af blodsukkerområdet
Tidsramme: Seks måneder
|
Hyppighed af hændelser med hypoglykæmi, hyperglykæmi og uden for anbefalet område
|
Seks måneder
|
|
Overholdelse af ordineret medicin
Tidsramme: Seks måneder
|
Medicinadhærensrater vil blive målt for hver medicin, som patienten bruger
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2016
Først opslået (Skøn)
2. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro-00041208-AP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .