Provádějte programy mHealth zaměřené na pacienta, zlepšují zapojení pacientů a zdravotní výsledky.
11. května 2016 aktualizováno: AnalyticsPlus, Inc.
Diabetes Study "INTELLIH" (značka mobilní zdravotní aplikace) má porozumět tomu, jak diabetici pacienti používají mobilní zdravotní aplikaci IntelliH a připojená bezdrátová zařízení, jako je glukometr, a zjistit, zda došlo k nějakému zlepšení v krátkodobém horizontu. zdravotní výsledky.
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaný pilotní program je prvním svého druhu v zemi, který využívá produkt „IntelliH“ – Inteligentní zdraví pro všechny, který kombinuje čtyři klíčové technologie v jedné platformě: 1) Mobilní zdravotnická aplikace (mHealth) Aplikace a webový portál, 2 ) bezdrátové senzory a nositelná zařízení, 3) Bezpečné zasílání textových zpráv, když jsou odesílatel i příjemce přihlášeni do systému a interakce s pacientem na základě videa, a 4) vzdálené monitorování zdravotního stavu.
Účelem tohoto pilotního programu je porozumět a) používání a přijetí těchto technologií poskytovateli a pacienty ab) dokumentovat krátkodobá zlepšení zdravotních výsledků u diabetické populace.
Tato pilotní studie bude sledovat 20 pacientů s diabetem (typu 1 nebo typu 2), kteří tento systém beta-testují, a po dobu šesti měsíců získá údaje o schválených subjektech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie budou vybráni ze seznamu pacientů s diabetem, kteří přicházejí do Cedars-Sinai Medical Center pro svou pravidelnou léčbu.
Několik lékařů se bude podílet na zpřístupnění tohoto programu svým pacientům.
Budou přijati způsobilí a souhlasící pacienti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- A1c větší nebo rovno 6,5 %.
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
- Schopnost dodržovat protokol studie.
- Dostupné a použitelné internetové zařízení doma.
- Dostupnost a použitelný chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržovat pokyny a pokyny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití a přijetí mobilní zdravotní aplikace založené na chytrém telefonu
Časové okno: Šest měsíců
|
Adopce pacientů bude posuzována přímo prostřednictvím aplikace a dotazníku
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržování a variace rozmezí glykémie
Časové okno: Šest měsíců
|
Frekvence hypoglykemických, hyperglykemických a událostí mimo doporučený rozsah
|
Šest měsíců
|
|
Dodržování předepsané medikace
Časové okno: Šest měsíců
|
Míra adherence k léku bude měřena pro každý lék používaný pacientem
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro-00041208-AP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .