Gjør pasientsentrerte mHealth-programmer forbedre pasientengasjement og helseresultater.
11. mai 2016 oppdatert av: AnalyticsPlus, Inc.
"INTELLIH" (merkenavnet til den mobile helseapplikasjonen) Diabetes Study er å forstå bruken av en mobil helseapplikasjon, IntelliH, og tilkoblede trådløse enheter som glukometer av diabetespasienter og finne ut om det er noen forbedringer på kort sikt helseresultater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte pilotprogrammet er det første i sitt slag i landet som bruker et produkt, "IntelliH" - Intelligent Health for All, som kombinerer fire nøkkelteknologier i én plattform: 1) Mobil helseapplikasjon (mHealth) App og nettportal, 2 ) trådløse sensorer og bærbare enheter, 3) Sikker tekstmelding når både sender og mottaker er logget på systemet og videobasert pasientinteraksjon, og 4) ekstern helseovervåking.
Formålet med dette pilotprogrammet er å forstå a) bruk og bruk av disse teknologiene av leverandører og pasienter, og b) dokumentere kortsiktige forbedringer i helseutfall i en diabetikerpopulasjon.
Denne pilotstudien vil følge 20 diabetespasienter (type 1 eller type 2) når de betatester dette systemet, og vil innhente data om samtykkende personer over en periode på seks måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakere vil bli rekruttert fra listen over diabetespasienter som kommer til Cedars-Sinai Medical Center for deres vanlige behandling.
Flere leger vil være involvert i å gjøre dette programmet tilgjengelig for sine pasienter.
Kvalifiserte og samtykkende pasienter vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- A1c større enn eller lik 6,5 %.
- Alder over eller lik 18 år.
- Evne til å følge studieprotokollen.
- Tilgjengelige og brukbare internettfasiliteter hjemme.
- Tilgjengelighet og brukbar smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å følge instruksjoner og anvisninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk og adopsjon av den smarttelefonbaserte mobile helseapplikasjonen
Tidsramme: Seks måneder
|
Pasientadopsjon vil bli vurdert direkte gjennom søknaden og gjennom spørreskjema
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedlikehold og variasjon av blodsukkerområdet
Tidsramme: Seks måneder
|
Hyppighet av hypoglykemiske, hyperglykemiske og utenfor anbefalt område
|
Seks måneder
|
|
Overholdelse av foreskrevet medisin
Tidsramme: Seks måneder
|
Medikamentoverholdelsesrater vil bli målt for hver medisin som brukes av pasienten
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro-00041208-AP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .