Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gör patientcentrerade mHealth-program förbättra patientengagemang och hälsoresultat.

11 maj 2016 uppdaterad av: AnalyticsPlus, Inc.
Diabetesstudien "INTELLIH" (varumärke för den mobila hälsoapplikationen) är att förstå användningen av en mobil hälsoapplikation, IntelliH, och anslutna trådlösa enheter som t.ex. glukosmätare av diabetespatienter och ta reda på om det finns några förbättringar på kort sikt hälsoresultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna pilotprogrammet är det första i sitt slag i landet som använder en produkt, "IntelliH" - Intelligent Health for All, som kombinerar fyra nyckelteknologier i en plattform: 1) Mobil hälsoapplikation (mHealth) App och webbportal, 2 ) trådlösa sensorer och bärbara enheter, 3) Säker textmeddelanden när både avsändare och mottagare är inloggade i systemet och videobaserad patientinteraktion, och 4) fjärrövervakning av hälsan. Syftet med detta pilotprogram är att förstå a) användning och adoption av dessa teknologier av leverantörer och patienter, och b) dokumentera kortsiktiga förbättringar av hälsoresultaten hos en diabetiker. Denna pilotstudie kommer att följa 20 diabetespatienter (typ 1 eller typ 2) när de beta-testar detta system, och kommer att samla in data om samtycke under en period av sex månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att rekryteras från listan över diabetespatienter som kommer till Cedars-Sinai Medical Center för sin regelbundna behandling. Flera läkare kommer att vara involverade i att göra detta program tillgängligt för sina patienter. Berättigade och samtyckande patienter kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • A1c större än eller lika med 6,5 %.
  • Ålder högre än eller lika med 18 år.
  • Förmåga att följa studieprotokoll.
  • Tillgängliga och användbara internetfaciliteter hemma.
  • Tillgänglighet och användbar smartphone.

Exklusions kriterier:

- Oförmåga att följa instruktioner och anvisningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning och antagande av den smarta telefonbaserade mobila hälsoapplikationen
Tidsram: Sex månader
Patientadoption kommer att bedömas direkt genom ansökan och genom frågeformulär
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll och variation av blodsockerintervall
Tidsram: Sex månader
Frekvens av hypoglykemiska, hyperglykemiska och utanför rekommenderade intervall
Sex månader
Följsamhet till föreskriven medicin
Tidsram: Sex månader
Läkemedelsvidhäftningsgrad kommer att mätas för varje läkemedel som används av patienten
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AnalyticsPlus, Inc.

Samarbetspartners

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2016

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro-00041208-AP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera