- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02757183
Parannavatko potilaskeskeiset m-terveysohjelmat potilaiden sitoutumista ja terveystuloksia.
keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: AnalyticsPlus, Inc.
"INTELLIH" (mobiiliterveyssovelluksen tuotenimi) Diabetes Study -tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten diabeetikkopotilaat käyttävät mobiiliterveyssovellusta IntelliH:ta ja siihen liitettyjä langattomia laitteita, kuten glukometriä, ja varmistaa, onko parannuksia olemassa lyhyellä aikavälillä. terveystuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu pilottiohjelma on ensimmäinen laatuaan maassa, jossa käytetään tuotetta, "IntelliH" - Intelligent Health for All, joka yhdistää neljä keskeistä teknologiaa yhteen alustaan: 1) Mobiiliterveyssovellus (mHealth) Sovellus ja verkkoportaali, 2 ) langattomat anturit ja puettavat laitteet, 3) suojattu tekstiviestintä, kun sekä lähettäjä että vastaanottaja ovat kirjautuneena järjestelmään ja videopohjainen potilasvuorovaikutus, ja 4) terveydentilan etävalvonta.
Tämän pilottiohjelman tarkoituksena on ymmärtää a) näiden tekniikoiden käyttöä ja omaksumista palveluntarjoajien ja potilaiden toimesta ja b) dokumentoida lyhyen aikavälin parannuksia diabeetikoiden terveydellisissä tuloksissa.
Tässä pilottitutkimuksessa seurataan 20 diabeetikkoa (tyyppi 1 tai tyyppi 2), kun he testaavat tätä järjestelmää, ja se kerää tietoja suostumuksistaan kuuden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Cedars-Sinai Medical Centeriin säännölliseen hoitoon tulevien diabetespotilaiden luettelosta.
Useat lääkärit ovat mukana tuomassa tätä ohjelmaa potilaiden saataville.
Rekrytoidaan kelvolliset ja suostuvat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A1c suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 %.
- Ikä on vähintään 18 vuotta.
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Kotona saatavilla ja käyttökelpoiset nettiyhteydet.
- Saatavuus ja käyttökelpoinen älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita ja ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Älypuhelinpohjaisen mobiiliterveyssovelluksen käyttö ja käyttöönotto
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaiden adoptio arvioidaan suoraan hakemuksen ja kyselylomakkeen kautta
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verensokerialueen ylläpito ja vaihtelu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Hypoglykeemisten, hyperglykeemisten ja suositellun alueen ulkopuolella olevien tapahtumien esiintymistiheys
|
Kuusi kuukautta
|
Määrättyjen lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Lääkityssyvyys mitataan jokaisen potilaan käyttämän lääkkeen osalta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro-00041208-AP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan