¿Los programas de mHealth centrados en el paciente mejoran la participación del paciente y los resultados de salud?
11 de mayo de 2016 actualizado por: AnalyticsPlus, Inc.
El estudio de diabetes "INTELLIH" (nombre comercial de la aplicación de salud móvil) es para comprender el uso de una aplicación de salud móvil, IntelliH, y dispositivos inalámbricos conectados, como el glucómetro, por parte de los pacientes diabéticos y determinar si hay mejoras a corto plazo. los resultados de salud.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El programa piloto propuesto es el primero de su tipo en la nación en utilizar un producto, "IntelliH" - Salud inteligente para todos, que combina cuatro tecnologías clave en una plataforma: 1) Aplicación de salud móvil (mHealth) App y portal web, 2 ) sensores inalámbricos y dispositivos portátiles, 3) mensajería de texto segura cuando tanto el remitente como el receptor están conectados al sistema y la interacción con el paciente basada en video, y 4) monitoreo remoto de la salud.
El propósito de este programa piloto es comprender a) el uso y la adopción de estas tecnologías por parte de proveedores y pacientes, yb) documentar las mejoras a corto plazo en los resultados de salud en una población diabética.
Este estudio piloto seguirá a 20 pacientes diabéticos (Tipo 1 o Tipo 2) mientras prueban este sistema, y adquirirá datos sobre sujetos que hayan dado su consentimiento durante un período de seis meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán reclutados de la lista de pacientes con diabetes que acuden al Centro Médico Cedars-Sinai para su tratamiento habitual.
Varios médicos participarán en hacer que este programa esté disponible para sus pacientes.
Se reclutarán pacientes elegibles y que den su consentimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- A1c mayor o igual a 6.5%.
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Capacidad para cumplir con el protocolo de estudio.
- Instalaciones de Internet disponibles y utilizables en el hogar.
- Disponibilidad y teléfono inteligente usable.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir instrucciones e indicaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso y adopción de la aplicación de salud móvil basada en teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Seis meses
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La adopción de los pacientes se evaluará directamente a través de la aplicación y del cuestionario.
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mantenimiento y variación del rango de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Seis meses
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Frecuencia de eventos hipoglucémicos, hiperglucémicos y fuera del rango recomendado
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Seis meses
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Adherencia a la medicación prescrita
Periodo de tiempo: Seis meses
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Las tasas de adherencia a la medicación se medirán para cada medicamento utilizado por el paciente.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro-00041208-AP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .