Os programas de mHealth centrados no paciente melhoram o envolvimento do paciente e os resultados de saúde.
11 de maio de 2016 atualizado por: AnalyticsPlus, Inc.
O Estudo de Diabetes "INTELLIH" (nome da marca do aplicativo de saúde móvel) é entender o uso de um aplicativo de saúde móvel, IntelliH, e dispositivos sem fio conectados, como glicosímetro, por pacientes diabéticos e verificar se há alguma melhoria em curto prazo resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O programa piloto proposto é o primeiro desse tipo no país a usar um produto, "IntelliH" - Intelligent Health for All, que combina quatro tecnologias-chave em uma plataforma: 1) Aplicativo de saúde móvel (mHealth) App e portal da web, 2 ) sensores sem fio e dispositivos vestíveis, 3) mensagens de texto seguras quando o remetente e o destinatário estão conectados ao sistema e interação do paciente baseada em vídeo e 4) monitoramento remoto da saúde.
O objetivo deste programa piloto é entender a) o uso e a adoção dessas tecnologias por provedores e pacientes, e b) documentar as melhorias de curto prazo nos resultados de saúde em uma população diabética.
Este estudo piloto acompanhará 20 pacientes diabéticos (Tipo 1 ou Tipo 2) enquanto testam beta este sistema e adquirirá dados sobre indivíduos consentidos durante um período de seis meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo serão recrutados da lista de pacientes com diabetes que chegam ao Cedars-Sinai Medical Center para tratamento regular.
Vários médicos estarão envolvidos em tornar este programa disponível para seus pacientes.
Os pacientes elegíveis e consentidos serão recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
- A1c maior ou igual a 6,5%.
- Idade maior ou igual a 18 anos.
- Capacidade de cumprir o protocolo do estudo.
- Instalações de internet disponíveis e utilizáveis em casa.
- Disponibilidade e smartphone utilizável.
Critério de exclusão:
-Incapacidade de cumprir instruções e orientações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso e adoção do aplicativo de saúde móvel baseado em smartphone
Prazo: Seis meses
|
A adoção dos pacientes será avaliada diretamente pelo aplicativo e por meio de questionário
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Manutenção e variação da faixa de glicose no sangue
Prazo: Seis meses
|
Frequência de eventos hipoglicêmicos, hiperglicêmicos e fora da faixa recomendada
|
Seis meses
|
|
Adesão à Medicação Prescrita
Prazo: Seis meses
|
As taxas de adesão à medicação serão medidas para cada medicamento usado pelo paciente
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro-00041208-AP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .