Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteren patiëntgerichte mHealth-programma's de betrokkenheid van de patiënt en de gezondheidsresultaten.

11 mei 2016 bijgewerkt door: AnalyticsPlus, Inc.
De "INTELLIH" (merknaam van de mobiele gezondheidsapplicatie) Diabetes Study is bedoeld om inzicht te krijgen in het gebruik van een mobiele gezondheidsapplicatie, IntelliH, en verbonden draadloze apparaten zoals een glucometer door diabetespatiënten en om na te gaan of er op korte termijn verbeteringen zijn. gezondheidsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde proefprogramma is het eerste in zijn soort in het land dat een product gebruikt, "IntelliH" - Intelligent Health for All, dat vier sleuteltechnologieën combineert in één platform: 1) Mobiele gezondheidsapplicatie (mHealth) App en webportaal, 2 ) draadloze sensoren en draagbare apparaten, 3) beveiligde sms-berichten wanneer zowel de zender als de ontvanger zijn aangemeld bij het systeem en op video gebaseerde patiëntinteractie, en 4) gezondheidsbewaking op afstand. Het doel van dit proefprogramma is inzicht te krijgen in a) het gebruik en de acceptatie van deze technologieën door zorgverleners en patiënten, en b) de kortetermijnverbeteringen in gezondheidsresultaten bij een diabetespopulatie te documenteren. Deze pilootstudie zal 20 diabetespatiënten (type 1 of type 2) volgen terwijl ze dit systeem bètatesten, en zal gedurende een periode van zes maanden gegevens verzamelen over proefpersonen die toestemming hebben gegeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de studie zullen worden geworven uit de lijst van diabetespatiënten die naar het Cedars-Sinai Medical Center komen voor hun reguliere behandeling. Verschillende artsen zullen betrokken zijn bij het beschikbaar maken van dit programma voor hun patiënten. In aanmerking komende en instemmende patiënten zullen worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • A1c groter dan of gelijk aan 6,5%.
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.
  • Mogelijkheid om te voldoen aan het studieprotocol.
  • Beschikbare en bruikbare internetfaciliteiten in huis.
  • Beschikbaarheid en bruikbare smartphone.

Uitsluitingscriteria:

- Onvermogen om instructies en aanwijzingen op te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik en goedkeuring van de op smartphones gebaseerde mobiele gezondheidsapplicatie
Tijdsspanne: Zes maanden
De acceptatie van de patiënt wordt direct beoordeeld via de applicatie en via de vragenlijst
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud en variatie van het bloedglucosebereik
Tijdsspanne: Zes maanden
Frequentie van hypoglykemie, hyperglykemie en gebeurtenissen buiten het aanbevolen bereik
Zes maanden
Naleving van voorgeschreven medicatie
Tijdsspanne: Zes maanden
De therapietrouw wordt gemeten voor elk medicijn dat door de patiënt wordt gebruikt
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AnalyticsPlus, Inc.

Medewerkers

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro-00041208-AP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren