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以患者为中心的 mHealth 计划是否可以改善患者参与度和健康结果。

2016年5月11日更新者：AnalyticsPlus, Inc.

“INTELLIH”（移动健康应用程序的品牌名称）糖尿病研究旨在了解糖尿病患者对移动健康应用程序、IntelliH 和连接的无线设备（如血糖仪）的使用情况，并确定短期内是否有任何改善健康状况。

研究概览

地位

未知

条件

糖尿病

干预/治疗

设备：“智能”

详细说明

拟议的试点项目是全国首个使用“IntelliH”产品的同类项目 - 人人享有智能健康，将四项关键技术结合在一个平台上：1) 移动健康应用程序 (mHealth) 应用程序和门户网站，2 ) 无线传感器和可穿戴设备，3) 当发送者和接收者都登录到系统和基于视频的患者交互时，安全的文本消息传递，以及 4) 远程健康监控。该试点计划的目的是了解 a) 提供者和患者对这些技术的使用和采用，以及 b) 记录糖尿病人群健康结果的短期改善。该试点研究将跟踪 20 名糖尿病患者（1 型或 2 型）对该系统进行 Beta 测试，并将在六个月内获得同意受试者的数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - 招聘中
    - Cedars-Sinai Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将从前来 Cedars-Sinai 医疗中心接受常规治疗的糖尿病患者名单中招募。几位医生将参与向他们的患者提供该程序。将招募符合条件且同意的患者。

描述

纳入标准：

A1c 大于或等于 6.5%。
年龄大于或等于 18 岁。
遵守研究协议的能力。
家中可用和可用的互联网设施。
可用性和可用的智能手机。

排除标准：

-无法遵守指示和指示。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
基于智能手机的移动健康应用程序的使用和采用大体时间：六个月	将通过申请和问卷直接评估患者的收养情况	六个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血糖范围维持和变化大体时间：六个月	低血糖、高血糖和超出推荐范围事件的频率	六个月
遵守处方药大体时间：六个月	将测量患者使用的每种药物的药物依从率	六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AnalyticsPlus, Inc.

合作者

Cedars-Sinai Medical Center

调查人员

首席研究员：Ruchi Mathur, MD、Cedars-Sinai Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2016年11月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月27日

首先提交符合 QC 标准的