I programmi di mHealth incentrati sul paziente migliorano il coinvolgimento dei pazienti e i risultati sanitari.
11 maggio 2016 aggiornato da: AnalyticsPlus, Inc.
Lo studio sul diabete "INTELLIH" (nome commerciale dell'applicazione per la salute mobile) ha lo scopo di comprendere l'utilizzo di un'applicazione per la salute mobile, IntelliH, e dispositivi wireless connessi come il glucometro da parte dei pazienti diabetici e accertare se ci sono miglioramenti a breve termine esiti di salute.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il programma pilota proposto è il primo del suo genere nella nazione a utilizzare un prodotto, "IntelliH" - Intelligent Health for All, che combina quattro tecnologie chiave in un'unica piattaforma: 1) Applicazione sanitaria mobile (mHealth) App e portale web, 2 ) sensori wireless e dispositivi indossabili, 3) Messaggi di testo sicuri quando sia il mittente che il destinatario sono connessi al sistema e l'interazione con il paziente basata su video e 4) monitoraggio sanitario remoto.
Lo scopo di questo programma pilota è comprendere a) l'utilizzo e l'adozione di queste tecnologie da parte di fornitori e pazienti e b) documentare i miglioramenti a breve termine nei risultati di salute in una popolazione diabetica.
Questo studio pilota seguirà 20 pazienti diabetici (Tipo 1 o Tipo 2) durante il beta-test di questo sistema e acquisirà dati su soggetti consenzienti per un periodo di sei mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Reclutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno reclutati dall'elenco dei pazienti diabetici che vengono al Cedars-Sinai Medical Center per il loro trattamento regolare.
Diversi medici saranno coinvolti nel rendere questo programma disponibile per i loro pazienti.
Saranno reclutati pazienti idonei e consenzienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A1c maggiore o uguale al 6,5%.
- Età maggiore o uguale a 18 anni.
- Capacità di rispettare il protocollo di studio.
- Strutture internet disponibili e utilizzabili a casa.
- Disponibilità e smart phone utilizzabile.
Criteri di esclusione:
-Incapacità di rispettare le istruzioni e le indicazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo e adozione dell'applicazione sanitaria mobile basata su smartphone
Lasso di tempo: Sei mesi
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L'adozione dei pazienti sarà valutata direttamente tramite la domanda e tramite questionario
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mantenimento e variazione dell'intervallo glicemico
Lasso di tempo: Sei mesi
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Frequenza di eventi ipoglicemici, iperglicemici e fuori dall'intervallo raccomandato
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Sei mesi
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Aderenza ai farmaci prescritti
Lasso di tempo: Sei mesi
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I tassi di aderenza ai farmaci saranno misurati per ciascun farmaco utilizzato dal paziente
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro-00041208-AP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .