Les programmes de santé mobile centrés sur le patient améliorent-ils l'engagement des patients et les résultats de santé.
11 mai 2016 mis à jour par: AnalyticsPlus, Inc.
L'étude sur le diabète "INTELLIH" (nom de marque de l'application de santé mobile) vise à comprendre l'utilisation d'une application de santé mobile, IntelliH, et d'appareils sans fil connectés tels qu'un glucomètre par les patients diabétiques et à déterminer s'il y a des améliorations à court terme. résultats de santé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le programme pilote proposé est le premier du genre dans le pays à utiliser un produit, "IntelliH" - Intelligent Health for All, qui combine quatre technologies clés sur une seule plate-forme : 1) Application de santé mobile (mHealth) Application et portail Web, 2 ) capteurs sans fil et appareils portables, 3) messagerie texte sécurisée lorsque l'expéditeur et le destinataire sont connectés au système et interaction patient basée sur la vidéo, et 4) surveillance de la santé à distance.
Le but de ce programme pilote est de comprendre a) l'utilisation et l'adoption de ces technologies par les fournisseurs et les patients, et b) de documenter les améliorations à court terme des résultats de santé dans une population diabétique.
Cette étude pilote suivra 20 patients diabétiques (type 1 ou type 2) pendant qu'ils bêta-testent ce système et acquerra des données sur des sujets consentants sur une période de six mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude seront recrutés à partir de la liste des patients diabétiques venant au Cedars-Sinai Medical Center pour leur traitement régulier.
Plusieurs médecins participeront à rendre ce programme accessible à leurs patients.
Des patients éligibles et consentants seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- A1c supérieur ou égal à 6,5 %.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
- Capacité à se conformer au protocole d'étude.
- Installations Internet disponibles et utilisables à la maison.
- Disponibilité et smartphone utilisable.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à se conformer aux instructions et aux directives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation et adoption de l'application de santé mobile basée sur les téléphones intelligents
Délai: Six mois
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L'adoption des patients sera évaluée directement via l'application et via un questionnaire
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maintien et variation de la plage de glycémie
Délai: Six mois
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Fréquence des événements hypoglycémiques, hyperglycémiques et hors de la plage recommandée
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Six mois
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Adhésion aux médicaments prescrits
Délai: Six mois
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Les taux d'adhésion aux médicaments seront mesurés pour chaque médicament utilisé par le patient
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruchi Mathur, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2016
Première publication (Estimation)
2 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro-00041208-AP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .