虐待とネグレクトの歴史を持つ女性の外傷性解離の神経生物学的基盤の評価
2026年6月22日 更新者：Milissa Kaufman、Mclean Hospital
小児虐待とネグレクトの歴史を持つ女性の交差診断サンプルにおける外傷性解離の神経生物学的基盤の評価
この研究は、小児期の虐待とネグレクトの歴史を持つ女性の交差診断サンプルにおける外傷性解離の神経生物学的基盤を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
解離症状は、一般的に外傷性ストレスへの暴露に関連しています。 PTSDまたはDID患者の解離症状誘発中の神経活性化の機能的磁気共鳴画像法ベースの分析（fMRI）からの予備的証拠は、解離症状の生成に関与する特定の重要な構造を示唆しています。 このモデル内で暗黙的に推定される領域間の神経相互作用を考えると、内因性機能的結合性 MRI (fcMRI) の使用は、外傷性解離の神経生物学に対する調査の貴重な次の行を表すと考えています。 研究者はまた、遺伝的アプローチは、トラウマ解離の理解への収束する別の調査ラインとして有望であると信じています.
外傷性解離の神経生物学的基盤を評価するために、この研究では、PTSD または DID の患者を募集し、対応する対照を募集して、外傷性解離の神経生物学的相関を特定します。神経学的および遺伝的相関を調べるための措置。
この研究には、神経画像検査と遺伝子評価を含む追跡調査も含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- Mclean Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、18～89 歳の DID または PTSD の女性患者が最大 90 人登録されます。
また、人口統計 (年齢、人種、性別) に一致する最大 60 人の対照被験者を募集します。
説明
包含基準:
- 女性
- -PTSDまたはDIDの臨床診断および小児期虐待の病歴、または健康な対照
- 18 歳から 89 歳までの年齢
- 患者の法的および精神的能力
除外基準:
- 男
- 18歳未満または89歳以上
- 法的または精神的無能
- 医学的疾患に続発するせん妄
- 一般的な内科疾患または神経疾患による PTSD または DID
- -重大な精神症状を引き起こす可能性のある神経学的状態の病歴（認知症など）
- -閉所恐怖症、妊娠、金属インプラントなどを含む、MRスキャンに対する禁忌。
- 現在のアルコールまたは物質の依存または乱用 (過去 1 か月以内)
- 統合失調症または他の精神病性障害の病歴
- -5分を超える頭部外傷または意識喪失の病歴（脳震盪を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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児童虐待歴のある女性
この研究には、18～89 歳の DID または PTSD を有する最大 140 人の女性患者が登録されます。
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健常対照群
人口統計 (年齢、人種、性別) に一致する最大 60 人の対照被験者を募集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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36 ～ 56 週での機能的磁気共鳴画像法における外傷性解離のベースライン相関からの変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 36 ～ 56 週間
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研究への参加には、ベースラインの 60 分間の認知評価と、マクリーン病院イメージング センターの 3 テスラ磁石での 60 分間の磁気共鳴画像 (MRI) が含まれ、注意、感情調節、離人症の症状に焦点を当てています。
最初の時点はベースラインです。2 番目の時点は、マクリーン病院イメージング センターの 3 テスラ磁石でのベースライン 60 分間の磁気共鳴画像 (MRI) スキャンの 36 ～ 56 週間後です。
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ベースラインおよびベースライン後 36 ～ 56 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D、Mclean Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月29日
最初の投稿 (推定)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014P001429
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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