Traumaattisen dissosiaatioiden neurobiologisen perustan arviointi naisilla, joilla on historiaa hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä
Traumaattisen dissosiaatioiden neurobiologisen perustan arviointi ristidiagnostisessa otoksessa naisista, joilla on historiaa lapsuuden hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Dissosiatiiviset oireet liittyvät yleensä traumaattiselle stressille altistumiseen. Alustavat todisteet toiminnallisesta magneettikuvaukseen perustuvasta analyysistä (fMRI) hermoston aktivaatiosta dissosiatiivisten oireiden provokaation aikana potilailla, joilla on PTSD tai DID, ovat vaikuttaneet tiettyihin avainrakenteisiin, jotka ovat mukana dissosiatiivisten oireiden synnyssä. Ottaen huomioon tässä mallissa oletetun alueiden välisen hermoston vuorovaikutuksen, tutkijat uskovat, että sisäisen funktionaalisen yhteyden MRI:n (fcMRI) käyttö edustaa arvokasta seuraavaa tutkimuslinjaa traumaattisen dissosiaation neurobiologiassa. Tutkijat uskovat myös, että geneettinen lähestymistapa on lupaava toinen lähentyvä tutkimuslinja traumaattisen dissosiaatiomme ymmärtämiseen.
Traumaattisen dissosiaation neurobiologisen perustan arvioimiseksi tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joilla on PTSD tai DID, ja rekrytoidaan vastaavat kontrollit traumaattisen dissosiaatioiden neurobiologisten korrelaatioiden tunnistamiseksi. Tutkimuksessa verrataan traumaattisen dissosiaatioiden fenomenologiaa potilailla, joilla on erilaisia PTSD-alatyyppejä ja DID:tä käyttäen standardoituja toimenpiteitä, joilla tarkastellaan neurologisia ja geneettisiä korrelaatioita.
Tämä tutkimus sisältää myös seurantakäynnin, joka sisältää neuroimaging- ja geneettisiä arviointeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- McLean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- PTSD:n tai DID:n kliininen diagnoosi ja lapsuuden pahoinpitelyhistoria tai terveet kontrollit
- Ikä 18-89
- Potilaan oikeudellinen ja henkinen pätevyys
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 18 tai yli 89
- Oikeudellinen tai henkinen epäpätevyys
- Lääketieteellisen sairauden sekundaarinen delirium
- PTSD tai DID yleisestä lääketieteellisestä tai neurologisesta sairaudesta
- Aiemmat neurologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa merkittäviä psykiatrisia oireita (esim.
- Kaikki MR-kuvausten vasta-aiheet, mukaan lukien klaustrofobia, raskaus, metalli-implantit jne.
- Nykyinen alkoholi- tai päihteiden riippuvuus tai väärinkäyttö (viime kuukauden aikana)
- Aiemmin skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
- Aiempi päävamma tai tajunnan menetys yli 5 minuuttia (mukaan lukien aivotärähdys)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on ollut lapsuudessa hyväksikäyttöä
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 140 18–89-vuotiasta naispotilasta, joilla on DID tai PTSD.
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Rekrytoimme jopa 60 vertailukohdetta, jotka vastaavat demografisia tietoja (ikä, rotu, sukupuoli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivakorrelaatioista traumaattisen dissosiaatioon funktionaalisessa magneettikuvauksessa 36–56 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36-56 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuminen sisältää 60 minuutin kognitiivisen perusarvioinnin ja 60 minuutin magneettikuvauksen (MRI) 3 Teslan magneetilla McLean Hospital Imaging Centerissä keskittyen huomioimiseen, tunteiden säätelyyn ja depersonalisoitumisen oireisiin.
Ensimmäinen aikapiste on perustaso. Toinen aikapiste on 36–56 viikkoa perusviivan 60 minuutin magneettikuvauksen (MRI) jälkeen McLean Hospital Imaging Centerin 3 Teslan magneetilla.
|
Lähtötilanne ja 36-56 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, McLean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .