Evaluación de la base neurobiológica de la disociación traumática en mujeres con antecedentes de abuso y negligencia
Evaluación de la base neurobiológica de la disociación traumática en una muestra de diagnóstico cruzado de mujeres con antecedentes de abuso y negligencia infantil
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los síntomas disociativos comúnmente se asocian con la exposición al estrés traumático. La evidencia preliminar del análisis basado en imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de la activación neural durante la provocación de síntomas disociativos en pacientes con PTSD o DID ha implicado ciertas estructuras clave involucradas en la generación de síntomas disociativos. Dada la supuesta interacción neuronal de región a región implícita en este modelo, los investigadores creen que el uso de resonancia magnética de conectividad funcional intrínseca (fcMRI) representa una valiosa próxima línea de investigación en la neurobiología de la disociación traumática. Los investigadores también creen que un enfoque genético es prometedor como otra línea convergente de investigación sobre nuestra comprensión de la disociación traumática.
Para evaluar la base neurobiológica de la disociación traumática, este estudio reclutará pacientes con PTSD o DID, y reclutará controles emparejados para identificar correlatos neurobiológicos de disociación traumática. El estudio comparará la fenomenología de la disociación traumática en pacientes con diferentes subtipos de PTSD y DID utilizando medidas para observar los correlatos neurológicos y genéticos.
Este estudio también incluirá una visita de seguimiento que incluye neuroimágenes y evaluaciones genéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Diagnóstico clínico de PTSD o DID y antecedentes de abuso infantil, o controles sanos
- Edad entre 18 y 89
- Competencia jurídica y mental del paciente
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Menores de 18 o mayores de 89
- Incapacidad legal o mental
- Delirio secundario a enfermedad médica
- PTSD o DID debido a una enfermedad médica o neurológica general
- Antecedentes de afecciones neurológicas que pueden causar una sintomatología psiquiátrica significativa (p. ej., demencia)
- Cualquier contraindicación para las exploraciones por resonancia magnética, incluida la claustrofobia, el embarazo, los implantes metálicos, etc.
- Dependencia o abuso actual de alcohol o sustancias (en el último mes)
- Antecedentes de esquizofrenia u otro trastorno psicótico.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o pérdida del conocimiento durante más de 5 min (incluida la conmoción cerebral)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres con antecedentes de abuso infantil
El estudio inscribirá hasta 140 pacientes mujeres con DID o PTSD de 18 a 89 años.
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Grupo de control saludable
Reclutaremos hasta 60 sujetos de control emparejados por datos demográficos (edad, raza, género).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base se correlaciona con la disociación traumática en imágenes de resonancia magnética funcional a las 36 a 56 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 a 56 semanas después de la línea de base
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La participación en el estudio incluirá una evaluación cognitiva de referencia de 60 minutos y una resonancia magnética nuclear (RMN) de 60 minutos en el imán de 3 Tesla en el centro de imágenes del hospital McLean centrándose en la atención, la regulación de las emociones y los síntomas de despersonalización.
El primer punto de tiempo es la línea de base. El segundo punto de tiempo será de 36 a 56 semanas después de la exploración de imágenes por resonancia magnética (IRM) de 60 minutos de línea de base en el imán de 3 Tesla en el Centro de Imágenes del Hospital McLean.
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Línea de base y 36 a 56 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, Mclean Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P001429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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