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Valutazione delle basi neurobiologiche della dissociazione traumatica nelle donne con storie di abuso e abbandono

23 ottobre 2025 aggiornato da: Milissa Kaufman, Mclean Hospital

Valutazione delle basi neurobiologiche della dissociazione traumatica in un campione diagnostico incrociato di donne con storie di abuso infantile e abbandono

Questo studio si propone di valutare le basi neurobiologiche della dissociazione traumatica in un campione diagnostico incrociato di donne che hanno storie di abuso infantile e abbandono.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

I sintomi dissociativi sono comunemente associati all'esposizione a stress traumatico. Prove preliminari dall'analisi basata sulla risonanza magnetica funzionale (fMRI) dell'attivazione neurale durante la provocazione di sintomi dissociativi in ​​pazienti con PTSD o DID hanno implicato alcune strutture chiave coinvolte nella generazione di sintomi dissociativi. Data la presunta interazione neurale da regione a regione implicita in questo modello, i ricercatori ritengono che l'uso della connettività funzionale intrinseca MRI (fcMRI) rappresenti una preziosa linea successiva di indagine sulla neurobiologia della dissociazione traumatica. Gli investigatori ritengono inoltre che un approccio genetico sia promettente come un'altra linea di indagine convergente nella nostra comprensione della dissociazione traumatica.

Per valutare le basi neurobiologiche della dissociazione traumatica, questo studio recluterà pazienti con PTSD o DID e recluterà controlli abbinati per identificare i correlati neurobiologici della dissociazione traumatica. Lo studio confronterà la fenomenologia della dissociazione traumatica in pazienti con diversi sottotipi di PTSD e DID utilizzando metodi standardizzati misure per esaminare i correlati neurologici e genetici.

Questo studio includerà anche una visita di follow-up che include neuroimaging e valutazioni genetiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • McLean Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio arruolerà fino a 90 pazienti di sesso femminile con DID o PTSD di età compresa tra 18 e 89 anni. Recluteremo anche fino a 60 soggetti di controllo abbinati per dati demografici (età, razza, sesso).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Diagnosi clinica di PTSD o DID e storia di abusi infantili o controlli sani
  • Età compresa tra 18 e 89 anni
  • Competenza legale e mentale del paziente

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Under 18 o over 89
  • Incompetenza legale o mentale
  • Delirio secondario a malattia medica
  • PTSD o DID dovuto a malattia medica o neurologica generale
  • Anamnesi di condizioni neurologiche che possono causare sintomatologia psichiatrica significativa (ad esempio, demenza)
  • Qualsiasi controindicazione alle scansioni RM, tra cui claustrofobia, gravidanza, impianti metallici, ecc.
  • Attuale dipendenza o abuso di alcol o sostanze (nell'ultimo mese)
  • Una storia di schizofrenia o altri disturbi psicotici
  • Storia di trauma cranico o perdita di coscienza per più di 5 minuti (inclusa commozione cerebrale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne con storia di abusi infantili
Lo studio arruolerà fino a 140 pazienti di sesso femminile con DID o PTSD di età compresa tra 18 e 89 anni
Gruppo di controllo sano
Recluteremo fino a 60 soggetti di controllo abbinati per dati demografici (età, razza, sesso).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dai correlati al basale della dissociazione traumatica nella risonanza magnetica funzionale da 36 a 56 settimane
Lasso di tempo: Basale e da 36 a 56 settimane dopo il basale
La partecipazione allo studio comporterà una valutazione cognitiva di base di 60 minuti e una risonanza magnetica (MRI) di 60 minuti presso il magnete da 3 Tesla nel McLean Hospital Imaging Center incentrato su attenzione, regolazione delle emozioni e sintomi di depersonalizzazione. Il primo punto temporale è il basale. Il secondo punto temporale sarà 36-56 settimane dopo la scansione di risonanza magnetica (MRI) di 60 minuti al basale presso il magnete da 3 Tesla nel McLean Hospital Imaging Center.
Basale e da 36 a 56 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mclean Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P001429

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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