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Bewertung der neurobiologischen Grundlage traumatischer Dissoziation bei Frauen mit Geschichten von Missbrauch und Vernachlässigung

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Milissa Kaufman, Mclean Hospital

Bewertung der neurobiologischen Grundlage der traumatischen Dissoziation in einer Cross-Diagnose-Stichprobe von Frauen mit Vorgeschichten von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung

Diese Studie zielt darauf ab, die neurobiologischen Grundlagen der traumatischen Dissoziation in einer Cross-Diagnose-Stichprobe von Frauen zu bewerten, die in der Kindheit Missbrauch und Vernachlässigung erlebt haben.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dissoziative Symptome sind häufig mit der Exposition gegenüber traumatischem Stress verbunden. Vorläufige Beweise aus der auf der funktionellen Magnetresonanztomographie basierenden Analyse (fMRT) der neuralen Aktivierung während der dissoziativen Symptomprovokation bei Patienten mit PTSD oder DIS haben bestimmte Schlüsselstrukturen impliziert, die an der Entstehung dissoziativer Symptome beteiligt sind. Angesichts des mutmaßlichen neuronalen Zusammenspiels von Region zu Region, das in diesem Modell impliziert ist, glauben die Forscher, dass die Verwendung der intrinsischen funktionellen Konnektivitäts-MRT (fcMRI) eine wertvolle nächste Forschungslinie in der Neurobiologie der traumatischen Dissoziation darstellt. Die Ermittler glauben auch, dass ein genetischer Ansatz als weitere konvergierende Untersuchungsrichtung zu unserem Verständnis der traumatischen Dissoziation vielversprechend ist.

Um die neurobiologischen Grundlagen der traumatischen Dissoziation zu evaluieren, wird diese Studie Patienten mit PTSD oder DIS rekrutieren und passende Kontrollen rekrutieren, um neurobiologische Korrelate der traumatischen Dissoziation zu identifizieren Maßnahmen zur Betrachtung der neurologischen und genetischen Korrelate.

Diese Studie wird auch einen Folgebesuch beinhalten, der Neuroimaging und genetische Beurteilungen umfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Mclean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden bis zu 90 Patientinnen mit DIS oder PTBS im Alter von 18 bis 89 Jahren aufgenommen. Wir werden auch bis zu 60 Kontrollpersonen rekrutieren, die auf demografische Merkmale (Alter, Rasse, Geschlecht) abgestimmt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Klinische Diagnose von PTSD oder DIS und Kindesmisshandlung in der Vorgeschichte oder gesunde Kontrollpersonen
  • Alter zwischen 18 und 89
  • Rechtliche und geistige Kompetenz des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Unter 18 oder über 89
  • Rechtliche oder geistige Unfähigkeit
  • Delirium als Folge einer medizinischen Krankheit
  • PTSD oder DIS aufgrund einer allgemeinen medizinischen oder neurologischen Erkrankung
  • Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, die signifikante psychiatrische Symptome verursachen können (z. B. Demenz)
  • Jede Kontraindikation für MR-Scans, einschließlich Klaustrophobie, Schwangerschaft, Metallimplantate usw.
  • Aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder -missbrauch (innerhalb des letzten Monats)
  • Eine Vorgeschichte von Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder Bewusstlosigkeit länger als 5 Minuten (einschließlich Gehirnerschütterung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit Vorgeschichte von Kindesmissbrauch
In die Studie werden bis zu 140 Patientinnen mit DIS oder PTBS im Alter von 18 bis 89 Jahren aufgenommen
Gesunde Kontrollgruppe
Wir werden bis zu 60 Kontrollpersonen rekrutieren, die auf demografische Merkmale (Alter, Rasse, Geschlecht) abgestimmt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert korreliert mit traumatischer Dissoziation in der funktionellen Magnetresonanztomographie nach 36 bis 56 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 36 bis 56 Wochen nach Baseline
Die Teilnahme an der Studie umfasst eine 60-minütige kognitive Bewertung und eine 60-minütige Magnetresonanztomographie (MRT) am 3-Tesla-Magneten im McLean Hospital Imaging Center mit Schwerpunkt auf Aufmerksamkeit, Emotionsregulation und Depersonalisierungssymptomen. Der erste Zeitpunkt ist der Ausgangswert. Der zweite Zeitpunkt liegt 36–56 Wochen nach dem 60-minütigen Ausgangs-Magnetresonanztomographie(MRT)-Scan am 3-Tesla-Magneten im McLean Hospital Imaging Center.
Baseline und 36 bis 56 Wochen nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P001429

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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