Avaliando a base neurobiológica da dissociação traumática em mulheres com histórico de abuso e negligência
Avaliando a base neurobiológica da dissociação traumática em uma amostra de diagnóstico cruzado de mulheres com histórias de abuso e negligência na infância
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os sintomas dissociativos geralmente estão associados à exposição ao estresse traumático. Evidências preliminares da análise baseada em ressonância magnética funcional (fMRI) de ativação neural durante a provocação de sintomas dissociativos em pacientes com PTSD ou DID implicaram certas estruturas-chave envolvidas na geração de sintomas dissociativos. Dada a suposta interação neural região a região implícita neste modelo, os pesquisadores acreditam que o uso da conectividade funcional intrínseca MRI (fcMRI) representa uma próxima linha valiosa de investigação na neurobiologia da dissociação traumática. Os investigadores também acreditam que uma abordagem genética é promissora como outra linha convergente de investigação em nossa compreensão da dissociação traumática.
Para avaliar a base neurobiológica da dissociação traumática, este estudo recrutará pacientes com TEPT ou DID e recrutará controles pareados para identificar correlatos neurobiológicos da dissociação traumática. O estudo comparará a fenomenologia da dissociação traumática em pacientes com diferentes subtipos de TEPT e DID usando medidas para olhar para os correlatos neurológicos e genéticos.
Este estudo também incluirá uma visita de acompanhamento que inclui neuroimagem e avaliações genéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Diagnóstico clínico de PTSD ou DID e história de abuso na infância ou controles saudáveis
- Idade entre 18 e 89
- Competência legal e mental do paciente
Critério de exclusão:
- Macho
- Menor de 18 ou maior de 89
- Incompetência legal ou mental
- Delirium secundário a doença médica
- PTSD ou DID devido a doença médica ou neurológica geral
- História de condições neurológicas que podem causar sintomatologia psiquiátrica significativa (por exemplo, demência)
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética, incluindo claustrofobia, gravidez, implantes de metal, etc.
- Dependência ou abuso atual de álcool ou substâncias (no último mês)
- Uma história de esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
- História de traumatismo craniano ou perda de consciência por mais de 5 min (incluindo concussão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres com Histórico de Abuso na Infância
O estudo incluirá até 140 pacientes do sexo feminino com DID ou PTSD com idades entre 18 e 89 anos.
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Grupo de controle saudável
Recrutaremos até 60 indivíduos de controle pareados para dados demográficos (idade, raça, gênero).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos correlatos basais de dissociação traumática na ressonância magnética funcional em 36 a 56 semanas
Prazo: Linha de base e 36 a 56 semanas após a linha de base
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A participação no estudo envolverá uma avaliação cognitiva inicial de 60 minutos e uma ressonância magnética (MRI) de 60 minutos no ímã de 3 Tesla no McLean Hospital Imaging Center com foco na atenção, regulação emocional e sintomas de despersonalização.
O primeiro ponto de tempo é a linha de base. O segundo ponto de tempo será 36-56 semanas após a linha de base de 60 minutos de ressonância magnética (MRI) no ímã de 3 Tesla no McLean Hospital Imaging Center.
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Linha de base e 36 a 56 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, Mclean Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P001429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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