Hodnocení neurobiologického základu traumatické disociace u žen s historií zneužívání a zanedbávání
Hodnocení neurobiologického základu traumatické disociace na křížově diagnostickém vzorku žen s historií zneužívání a zanedbávání v dětství
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Disociativní symptomy jsou běžně spojeny s vystavením traumatickému stresu. Předběžné důkazy z funkční analýzy založené na magnetické rezonanci (fMRI) nervové aktivace během provokace disociativních symptomů u pacientů s PTSD nebo DID ukázaly, že určité klíčové struktury se podílejí na vytváření disociativních symptomů. Vzhledem k předpokládané neurální souhře region-to-region implicitní v tomto modelu se výzkumníci domnívají, že použití vnitřní funkční konektivity MRI (fcMRI) představuje cennou další linii zkoumání neurobiologie traumatické disociace. Vyšetřovatelé také věří, že genetický přístup je slibný jako další sbližující se linie zkoumání našeho chápání traumatické disociace.
K vyhodnocení neurobiologického základu traumatické disociace bude tato studie nábor pacientů s PTSD nebo DID a nábor odpovídajících kontrol k identifikaci neurobiologických korelátů traumatické disociace. Studie porovná fenomenologii traumatické disociace u pacientů s různými podtypy PTSD a DID pomocí standardizovaných opatření k pohledu na neurologické a genetické korelace.
Tato studie bude také zahrnovat následnou návštěvu, která zahrnuje neurozobrazování a genetická hodnocení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Klinická diagnóza PTSD nebo DID a anamnéza zneužívání v dětství nebo zdravé kontroly
- Věk od 18 do 89 let
- Právní a duševní způsobilost pacienta
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Do 18 let nebo nad 89 let
- Právní nebo duševní nezpůsobilost
- Delirium sekundární k lékařskému onemocnění
- PTSD nebo DID v důsledku obecného zdravotního nebo neurologického onemocnění
- Anamnéza neurologických stavů, které mohou způsobit významnou psychiatrickou symptomatologii (např.
- Jakékoli kontraindikace MR vyšetření, včetně klaustrofobie, těhotenství, kovových implantátů atd.
- Současná závislost nebo zneužívání alkoholu nebo látek (během posledního měsíce)
- Anamnéza schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy
- Poranění hlavy nebo ztráta vědomí v anamnéze delší než 5 minut (včetně otřesu mozku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy s anamnézou zneužívání v dětství
Do studie bude zařazeno až 140 pacientek s DID nebo PTSD ve věku 18–89 let.
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Přijmeme až 60 kontrolních subjektů odpovídajících demografickým údajům (věk, rasa, pohlaví).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna korelátů traumatické disociace od základní linie při zobrazování funkční magnetickou rezonancí ve 36. až 56. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 36 až 56 týdnů po výchozím stavu
|
Účast ve studii bude zahrnovat základní 60minutové kognitivní hodnocení a 60minutové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) na magnetu 3 Tesla v centru McLean Hospital Imaging Center se zaměřením na pozornost, regulaci emocí a příznaky depersonalizace.
První časový bod je výchozí. Druhý časový bod bude 36-56 týdnů po základním 60minutovém skenování magnetickou rezonancí (MRI) na magnetu 3 Tesla v McLean Hospital Imaging Center.
|
Výchozí stav a 36 až 56 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, Mclean Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014P001429
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatické stresové poruchy
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy