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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02757339
학대와 방임의 역사가 있는 여성의 외상성 해리의 신경생물학적 기초 평가
2026년 6월 22일 업데이트: Milissa Kaufman, Mclean Hospital
어린 시절 학대와 방치의 역사를 가진 여성의 교차 진단 샘플에서 외상성 해리의 신경 생물학적 기초 평가
이 연구는 어린 시절 학대와 방치의 역사가 있는 여성의 교차 진단 표본에서 외상성 해리의 신경생물학적 기초를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
해리 증상은 일반적으로 외상성 스트레스에 대한 노출과 관련이 있습니다. PTSD 또는 DID 환자의 해리 증상 유발 동안 신경 활성화에 대한 기능적 자기 공명 영상 기반 분석(fMRI)의 예비 증거는 해리 증상 생성과 관련된 특정 핵심 구조를 암시했습니다. 이 모델 내에서 추정되는 영역 간 신경 상호 작용을 감안할 때 연구자들은 내재적 기능적 연결성 MRI(fcMRI)의 사용이 외상성 해리의 신경생물학에 대한 귀중한 다음 조사 라인을 나타낸다고 믿습니다. 연구자들은 또한 유전적 접근이 외상성 해리에 대한 우리의 이해에 대한 또 다른 수렴 조사 라인으로서 가능성을 가지고 있다고 믿습니다.
외상성 해리의 신경생물학적 근거를 평가하기 위해 이 연구는 PTSD 또는 DID가 있는 환자를 모집하고 일치하는 대조군을 모집하여 외상성 해리의 신경생물학적 상관 관계를 식별할 것입니다. 이 연구는 표준화된 신경학적 및 유전적 상관 관계를 살펴보기 위한 조치입니다.
이 연구에는 신경 영상 및 유전자 평가를 포함하는 후속 방문도 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 18-89세의 DID 또는 PTSD를 가진 최대 90명의 여성 환자를 등록합니다.
또한 인구통계(연령, 인종, 성별)에 일치하는 최대 60명의 통제 대상자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- PTSD 또는 DID의 임상 진단 및 아동 학대 이력 또는 건강한 통제
- 18~89세
- 환자의 법적 및 정신적 역량
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만 또는 89세 이상
- 법적 또는 정신적 무능력
- 의학적 질병에 이차적인 섬망
- 일반적인 의학적 또는 신경학적 질환으로 인한 PTSD 또는 DID
- 심각한 정신 증상(예: 치매)을 유발할 수 있는 신경학적 상태의 병력
- 밀실 공포증, 임신, 금속 임플란트 등을 포함한 MR 스캔에 대한 모든 금기 사항
- 현재 알코올 또는 약물 의존 또는 남용(지난 달 이내)
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 병력
- 5분 이상 머리 부상 또는 의식 상실(뇌진탕 포함)의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아동 학대의 역사가 있는 여성
이 연구는 18-89세의 DID 또는 PTSD를 가진 최대 140명의 여성 환자를 등록할 것입니다.
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건강한 대조군
인구 통계(연령, 인종, 성별)에 일치하는 최대 60명의 통제 대상자를 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36주에서 56주 사이에 기능적 자기 공명 영상에서 외상성 해리의 기준선 상관 관계로부터의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 36~56주
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연구 참여에는 McLean Hospital Imaging Center의 3 Tesla 자석에서 기본 60분 인지 평가 및 60분 자기 공명 영상(MRI)이 포함되며 주의력, 감정 조절 및 이인화 증상에 초점을 맞춥니다.
첫 번째 시점은 기준선입니다. 두 번째 시점은 McLean Hospital Imaging Center의 3 Tesla 자석에서 기준선 60분 자기 공명 영상(MRI) 스캔 후 36-56주입니다.
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기준선 및 기준선 후 36~56주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, McLean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P001429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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