Ocena neurobiologicznych podstaw traumatycznej dysocjacji u kobiet z historią nadużyć i zaniedbań
Ocena neurobiologicznych podstaw traumatycznej dysocjacji w próbie krzyżowo-diagnostycznej kobiet z historią wykorzystywania i zaniedbania w dzieciństwie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Objawy dysocjacyjne są często związane z narażeniem na stres traumatyczny. Wstępne dowody z analizy opartej na funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI) aktywacji neuronów podczas prowokacji objawami dysocjacyjnymi u pacjentów z PTSD lub DID wskazują na pewne kluczowe struktury zaangażowane w generowanie objawów dysocjacyjnych. Biorąc pod uwagę przypuszczalną interakcję neuronów między regionami wynikającą z tego modelu, badacze uważają, że wykorzystanie wewnętrznej funkcjonalnej łączności MRI (fcMRI) stanowi cenną kolejną linię badań nad neurobiologią traumatycznej dysocjacji. Badacze uważają również, że podejście genetyczne jest obiecujące jako kolejna zbieżna linia badań nad naszym rozumieniem traumatycznej dysocjacji.
Aby ocenić neurobiologiczne podstawy traumatycznej dysocjacji, w tym badaniu zostaną zwerbowani pacjenci z PTSD lub DID oraz dopasowana grupa kontrolna w celu zidentyfikowania neurobiologicznych korelatów traumatycznej dysocjacji. Badanie porówna fenomenologię traumatycznej dysocjacji u pacjentów z różnymi podtypami PTSD i DID przy użyciu standaryzowanych środki mające na celu zbadanie korelatów neurologicznych i genetycznych.
Badanie to obejmie również wizytę kontrolną, która obejmuje neuroobrazowanie i ocenę genetyczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Diagnoza kliniczna PTSD lub DID i historia wykorzystywania w dzieciństwie lub osoby zdrowe
- Wiek od 18 do 89 lat
- Kompetencja prawna i psychiczna pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Poniżej 18 lat lub powyżej 89 lat
- Niekompetencja prawna lub umysłowa
- Delirium wtórne do choroby medycznej
- PTSD lub DID z powodu ogólnej choroby medycznej lub neurologicznej
- Historia schorzeń neurologicznych, które mogą powodować znaczące objawy psychiatryczne (np. demencja)
- Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym klaustrofobia, ciąża, metalowe implanty itp.
- Aktualne uzależnienie lub nadużywanie alkoholu lub substancji (w ciągu ostatniego miesiąca)
- Historia schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego
- Historia urazu głowy lub utraty przytomności na dłużej niż 5 minut (w tym wstrząs mózgu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety z historią wykorzystywania w dzieciństwie
Do badania zostanie włączonych do 140 kobiet w wieku 18-89 lat z DID lub PTSD
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Zrekrutujemy do 60 osób kontrolnych dobranych pod względem demograficznym (wiek, rasa, płeć).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowych korelatów traumatycznej dysocjacji w funkcjonalnym obrazowaniu rezonansu magnetycznego po 36 do 56 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 36 do 56 tygodni po wartości początkowej
|
Udział w badaniu będzie obejmował podstawową 60-minutową ocenę poznawczą i 60-minutowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przy magnesie 3 Tesli w Centrum Obrazowania Szpitala McLean, koncentrujące się na uwadze, regulacji emocji i objawach depersonalizacji.
Pierwszy punkt czasowy to punkt odniesienia. Drugi punkt czasowy to 36-56 tygodni po podstawowym 60-minutowym skanowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przy magnesie o mocy 3 tesli w Centrum Obrazowania Szpitala McLean.
|
Wartość wyjściowa i 36 do 56 tygodni po wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, Mclean Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P001429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .