Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera den neurobiologiska grunden för traumatisk dissociation hos kvinnor med historier om övergrepp och försummelse

22 juni 2026 uppdaterad av: Milissa Kaufman, Mclean Hospital

Utvärdera den neurobiologiska grunden för traumatisk dissociation i ett korsdiagnostiskt urval av kvinnor med historia om övergrepp och försummelse i barndomen

Denna studie syftar till att utvärdera den neurobiologiska grunden för traumatisk dissociation i ett korsdiagnostiskt urval av kvinnor som har en historia av övergrepp och försummelse i barndomen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Dissociativa symtom är vanligtvis förknippade med exponering för traumatisk stress. Preliminära bevis från funktionell magnetisk resonanstomografi-baserad analys (fMRI) av neural aktivering under dissociativ symptomprovokation hos patienter med PTSD eller DID har implicerat vissa nyckelstrukturer involverade i genereringen av dissociativa symtom. Med tanke på det förmodade neurala samspelet från region till region som är implicit i denna modell, tror forskarna att användningen av MRI (fcMRI) med inneboende funktionell anslutning representerar en värdefull nästa linje av undersökning av neurobiologin av traumatisk dissociation. Utredarna tror också att ett genetiskt tillvägagångssätt lovar som en annan konvergerande undersökningslinje för vår förståelse av traumatisk dissociation.

För att utvärdera den neurobiologiska grunden för traumatisk dissociation kommer denna studie att rekrytera patienter med PTSD eller DID, och rekrytera matchade kontroller för att identifiera neurobiologiska korrelat av traumatisk dissociation. Studien kommer att jämföra fenomenologin för traumatisk dissociation hos patienter med olika PTSD-subtyper och DID med hjälp av standardiserade åtgärder för att titta på de neurologiska och genetiska korrelaten.

Denna studie kommer också att omfatta ett uppföljningsbesök som inkluderar neuroimaging och genetiska bedömningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • Mclean Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att registrera upp till 90 kvinnliga patienter med antingen DID eller PTSD i åldrarna 18-89. Vi kommer också att rekrytera upp till 60 kontrollpersoner matchade för demografi (ålder, ras, kön).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Klinisk diagnos av PTSD eller DID och historia av övergrepp i barndomen, eller friska kontroller
  • Ålder mellan 18 och 89
  • Patientens juridiska och mentala kompetens

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Under 18 eller över 89
  • Juridisk eller mental inkompetens
  • Delirium sekundärt till medicinsk sjukdom
  • PTSD eller DID på grund av allmän medicinsk eller neurologisk sjukdom
  • Historik om neurologiska tillstånd som kan orsaka betydande psykiatrisk symptomatologi (t.ex. demens)
  • Alla kontraindikationer för MR-skanningar, inklusive klaustrofobi, graviditet, metallimplantat, etc.
  • Aktuellt alkohol- eller drogberoende eller missbruk (inom den senaste månaden)
  • En historia av schizofreni eller annan psykotisk störning
  • Historik med huvudskada eller medvetslöshet i mer än 5 minuter (inklusive hjärnskakning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor med historia av övergrepp i barndomen
Studien kommer att registrera upp till 140 kvinnliga patienter med antingen DID eller PTSD i åldrarna 18-89
Frisk kontrollgrupp
Vi kommer att rekrytera upp till 60 kontrollämnen matchade för demografi (ålder, ras, kön).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjekorrelat av traumatisk dissociation vid funktionell magnetisk resonanstomografi vid 36 till 56 veckor
Tidsram: Baslinje och 36 till 56 veckor efter baslinjen
Deltagande i studien kommer att involvera en baslinje 60 minuters kognitiv bedömning och en 60 minuters magnetisk resonanstomografi (MRI) vid 3 Tesla-magneten i McLean Hospital Imaging Center med fokus på uppmärksamhet, känsloreglering och symtom på depersonalisering. Den första tidpunkten är baslinjen. Den andra tidpunkten kommer att vara 36-56 veckor efter baslinjens 60 minuters magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning vid 3 Tesla-magneten i McLean Hospital Imaging Center.
Baslinje och 36 till 56 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, Mclean Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Första postat (Beräknad)

2 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera