Оценка нейробиологической основы травматической диссоциации у женщин с жестоким обращением и пренебрежением в анамнезе
Оценка нейробиологической основы травматической диссоциации в перекрестно-диагностической выборке женщин с историей жестокого обращения и пренебрежения в детстве
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Диссоциативные симптомы обычно связаны с воздействием травматического стресса. Предварительные данные анализа нейронной активации на основе функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время провокации диссоциативных симптомов у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством или ДРИ выявили участие определенных ключевых структур, участвующих в генерации диссоциативных симптомов. Учитывая предполагаемое нейронное взаимодействие между регионами, неявное в этой модели, исследователи полагают, что использование МРТ внутренней функциональной связи (fcMRI) представляет собой ценное следующее направление исследований нейробиологии травматической диссоциации. Исследователи также считают, что генетический подход может стать еще одним сходящимся направлением исследования нашего понимания травматической диссоциации.
Чтобы оценить нейробиологическую основу травматической диссоциации, в этом исследовании будут набраны пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством или ДРИ, а также подобранный контроль для выявления нейробиологических коррелятов травматической диссоциации. меры для изучения неврологических и генетических коррелятов.
Это исследование также будет включать последующий визит, который включает нейровизуализацию и генетические оценки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Клинический диагноз посттравматического стрессового расстройства или ДРИ и история жестокого обращения в детстве или здоровые контроли
- Возраст от 18 до 89 лет
- Юридическая и психическая дееспособность пациента
Критерий исключения:
- Мужской
- моложе 18 или старше 89 лет
- Юридическая или умственная недееспособность
- Делирий на фоне соматического заболевания
- ПТСР или ДРИ из-за общего соматического или неврологического заболевания
- Наличие в анамнезе неврологических состояний, которые могут вызывать выраженную психическую симптоматику (например, слабоумие)
- Любые противопоказания к МРТ, в том числе клаустрофобия, беременность, металлические имплантаты и т. д.
- Текущая зависимость или злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами (в течение последнего месяца)
- История шизофрении или другого психотического расстройства
- История черепно-мозговой травмы или потери сознания более 5 минут (включая сотрясение мозга)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с жестоким обращением в детстве
В исследовании примут участие до 140 пациентов женского пола с ДРИ или посттравматическим стрессовым расстройством в возрасте от 18 до 89 лет.
|
|
Группа здорового контроля
Мы наберем до 60 контрольных субъектов, совпадающих по демографическим характеристикам (возраст, раса, пол).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем коррелятов травматической диссоциации по данным функциональной магнитно-резонансной томографии в сроки от 36 до 56 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и от 36 до 56 недель после исходного уровня
|
Участие в исследовании будет включать в себя базовую 60-минутную когнитивную оценку и 60-минутную магнитно-резонансную томографию (МРТ) на магните 3 Тесла в Центре визуализации больницы Маклина с упором на внимание, регулирование эмоций и симптомы деперсонализации.
Первая временная точка является исходной. Вторая временная точка будет через 36-56 недель после базовой 60-минутной магнитно-резонансной томографии (МРТ) на магните 3 Тесла в Центре визуализации больницы Маклина.
|
Исходный уровень и от 36 до 56 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, Mclean Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P001429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .