Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av det nevrobiologiske grunnlaget for traumatisk dissosiasjon hos kvinner med historier om overgrep og omsorgssvikt

22. juni 2026 oppdatert av: Milissa Kaufman, Mclean Hospital

Evaluering av det nevrobiologiske grunnlaget for traumatisk dissosiasjon i et kryssdiagnostisk utvalg av kvinner med historier om overgrep og omsorgssvikt i barndommen

Denne studien tar sikte på å evaluere det nevrobiologiske grunnlaget for traumatisk dissosiasjon i et kryssdiagnostisk utvalg av kvinner som har historier om overgrep og omsorgssvikt i barndommen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Dissosiative symptomer er ofte assosiert med eksponering for traumatisk stress. Foreløpige bevis fra funksjonell magnetisk resonansavbildning-basert analyse (fMRI) av neural aktivering under dissosiativ symptomprovokasjon hos pasienter med PTSD eller DID har implisert visse nøkkelstrukturer involvert i generering av dissosiative symptomer. Gitt det antatte region-til-region nevrale samspillet som er implisitt i denne modellen, mener etterforskerne bruken av intrinsic functional connectivity MRI (fcMRI) representerer en verdifull neste linje med undersøkelse av nevrobiologien til traumatisk dissosiasjon. Etterforskerne mener også at en genetisk tilnærming lover som en annen konvergerende undersøkelseslinje i vår forståelse av traumatisk dissosiasjon.

For å evaluere det nevrobiologiske grunnlaget for traumatisk dissosiasjon, vil denne studien rekruttere pasienter med PTSD eller DID, og ​​rekruttere matchede kontroller for å identifisere nevrobiologiske korrelater av traumatisk dissosiasjon. Studien vil sammenligne fenomenologien ved traumatisk dissosiasjon hos pasienter med forskjellige PTSD-subtyper og DID ved bruk av standardiserte tiltak for å se på de nevrologiske og genetiske korrelatene.

Denne studien vil også inkludere et oppfølgingsbesøk som inkluderer nevroimaging og genetiske vurderinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Mclean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil registrere opptil 90 kvinnelige pasienter med enten DID eller PTSD i alderen 18-89. Vi vil også rekruttere opptil 60 kontrollpersoner matchet for demografi (alder, rase, kjønn).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Klinisk diagnose av PTSD eller DID og historie med overgrep i barndommen, eller friske kontroller
  • Alder mellom 18 og 89
  • Juridisk og mental kompetanse hos pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Under 18 eller over 89
  • Juridisk eller mental inkompetanse
  • Delirium sekundært til medisinsk sykdom
  • PTSD eller DID på grunn av generell medisinsk eller nevrologisk sykdom
  • Historie om nevrologiske tilstander som kan forårsake betydelig psykiatrisk symptomatologi (f.eks. demens)
  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning, inkludert klaustrofobi, graviditet, metallimplantater, etc.
  • Nåværende alkohol- eller rusavhengighet eller misbruk (i løpet av den siste måneden)
  • En historie med schizofreni eller annen psykotisk lidelse
  • Anamnese med hodeskade eller tap av bevissthet i mer enn 5 minutter (inkludert hjernerystelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner med historie om overgrep i barndommen
Studien vil registrere opptil 140 kvinnelige pasienter med enten DID eller PTSD i alderen 18-89
Sunn kontrollgruppe
Vi vil rekruttere opptil 60 kontrollpersoner matchet for demografi (alder, rase, kjønn).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-korrelater av traumatisk dissosiasjon i funksjonell magnetisk resonansavbildning ved 36 til 56 uker
Tidsramme: Baseline og 36 til 56 uker etter baseline
Studiedeltakelse vil innebære en 60-minutters kognitiv vurdering og en 60-minutters Magnetic Resonance Imaging (MRI) ved 3 Tesla-magneten i McLean Hospital Imaging Center med fokus på oppmerksomhet, emosjonsregulering og symptomer på depersonalisering. Det første tidspunktet er baseline. Det andre tidspunktet vil være 36-56 uker etter baseline 60-minutters Magnetic Resonance Imaging (MRI)-skanning ved 3 Tesla-magneten i McLean Hospital Imaging Center.
Baseline og 36 til 56 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, Mclean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

2. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere