Evaluering af det neurobiologiske grundlag for traumatisk dissociation hos kvinder med historier om misbrug og omsorgssvigt
Evaluering af det neurobiologiske grundlag for traumatisk dissociation i en krydsdiagnostisk prøve af kvinder med historier om børnemisbrug og omsorgssvigt
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dissociative symptomer er almindeligvis forbundet med udsættelse for traumatisk stress. Foreløbige beviser fra funktionel magnetisk resonansbilleddannelse-baseret analyse (fMRI) af neural aktivering under dissociativ symptomprovokation hos patienter med PTSD eller DID har impliceret visse nøglestrukturer involveret i genereringen af dissociative symptomer. I betragtning af det formodede region-til-region neurale samspil implicit i denne model, mener forskerne, at brugen af intrinsic functional connectivity MRI (fcMRI) repræsenterer en værdifuld næste undersøgelseslinje i neurobiologien af traumatisk dissociation. Efterforskerne mener også, at en genetisk tilgang lover som en anden konvergerende undersøgelseslinje i vores forståelse af traumatisk dissociation.
For at evaluere det neurobiologiske grundlag for traumatisk dissociation, vil denne undersøgelse rekruttere patienter med PTSD eller DID og rekruttere matchede kontroller til at identificere neurobiologiske korrelater af traumatisk dissociation. Studiet vil sammenligne fænomenologien af traumatisk dissociation hos patienter med forskellige PTSD-subtyper og DID ved hjælp af standardiserede foranstaltninger til at se på de neurologiske og genetiske korrelater.
Denne undersøgelse vil også omfatte et opfølgningsbesøg, der inkluderer neuroimaging og genetiske vurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- McLean Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Klinisk diagnose af PTSD eller DID og historie med misbrug i barndommen eller sunde kontroller
- Alder mellem 18 og 89
- Patientens juridiske og mentale kompetence
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Under 18 eller over 89
- Juridisk eller mental inkompetence
- Delirium sekundært til medicinsk sygdom
- PTSD eller DID på grund af generel medicinsk eller neurologisk sygdom
- Historie om neurologiske tilstande, der kan forårsage betydelig psykiatrisk symptomatologi (f.eks. demens)
- Enhver kontraindikation til MR-scanninger, herunder klaustrofobi, graviditet, metalimplantater osv.
- Aktuel alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug (inden for den seneste måned)
- En historie med skizofreni eller anden psykotisk lidelse
- Anamnese med hovedskade eller tab af bevidsthed i mere end 5 minutter (inklusiv hjernerystelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder med historie om børnemishandling
Studiet vil inkludere op til 140 kvindelige patienter med enten DID eller PTSD i alderen 18-89
|
|
Sund kontrolgruppe
Vi vil rekruttere op til 60 kontrolpersoner matchet til demografi (alder, race, køn).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-korrelater af traumatisk dissociation i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse efter 36 til 56 uger
Tidsramme: Baseline og 36 til 56 uger efter baseline
|
Deltagelse i undersøgelsen vil involvere en baseline 60 minutters kognitiv vurdering og en 60 minutters magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 3 Tesla-magneten i McLean Hospital Imaging Center med fokus på opmærksomhed, følelsesregulering og symptomer på depersonalisering.
Det første tidspunkt er baseline. Det andet tidspunkt vil være 36-56 uger efter baseline 60 minutters Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scanning ved 3 Tesla-magneten i McLean Hospital Imaging Center.
|
Baseline og 36 til 56 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, McLean Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P001429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .