Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de neurobiologische basis van traumatische dissociatie bij vrouwen met een geschiedenis van misbruik en verwaarlozing

22 juni 2026 bijgewerkt door: Milissa Kaufman, Mclean Hospital

Evaluatie van de neurobiologische basis van traumatische dissociatie in een kruisdiagnostische steekproef van vrouwen met een geschiedenis van kindermishandeling en verwaarlozing

Deze studie heeft tot doel de neurobiologische basis van traumatische dissociatie te evalueren in een cross-diagnostische steekproef van vrouwen met een geschiedenis van kindermishandeling en verwaarlozing.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dissociatieve symptomen worden vaak geassocieerd met blootstelling aan traumatische stress. Voorlopig bewijs van op functionele magnetische resonantie beeldvorming gebaseerde analyse (fMRI) van neurale activering tijdens provocatie van dissociatieve symptomen bij patiënten met PTSS of DIS heeft bepaalde sleutelstructuren betrokken bij het genereren van dissociatieve symptomen. Gezien de veronderstelde neurale wisselwerking tussen regio's die impliciet is in dit model, geloven de onderzoekers dat het gebruik van intrinsieke functionele connectiviteit MRI (fcMRI) een waardevolle volgende onderzoekslijn vertegenwoordigt naar de neurobiologie van traumatische dissociatie. De onderzoekers zijn ook van mening dat een genetische benadering veelbelovend is als een andere convergerende onderzoekslijn naar ons begrip van traumatische dissociatie.

Om de neurobiologische basis van traumatische dissociatie te evalueren, zal deze studie patiënten met PTSS of DIS rekruteren, en gematchte controles rekruteren om neurobiologische correlaten van traumatische dissociatie te identificeren. De studie zal de fenomenologie van traumatische dissociatie bij patiënten met verschillende PTSD-subtypes en DIS vergelijken met behulp van maatregelen om te kijken naar de neurologische en genetische correlaten.

Deze studie omvat ook een vervolgbezoek met neuroimaging en genetische beoordelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Mclean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal tot 90 vrouwelijke patiënten met DIS of PTSD in de leeftijd van 18-89 inschrijven. We zullen ook maximaal 60 controlepersonen rekruteren die overeenkomen met demografische gegevens (leeftijd, ras, geslacht).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Klinische diagnose van PTSD of DIS en voorgeschiedenis van kindermishandeling, of gezonde controles
  • Leeftijd tussen 18 en 89
  • Juridische en mentale competentie van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Onder de 18 of ouder dan 89
  • Juridische of mentale onbekwaamheid
  • Delirium secundair aan medische ziekte
  • PTSD of DIS als gevolg van algemene medische of neurologische ziekte
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen die significante psychiatrische symptomen kunnen veroorzaken (bijv. dementie)
  • Elke contra-indicatie voor MR-scans, inclusief claustrofobie, zwangerschap, metalen implantaten, enz.
  • Huidige afhankelijkheid van of misbruik van alcohol of middelen (in de afgelopen maand)
  • Een voorgeschiedenis van schizofrenie of een andere psychotische stoornis
  • Geschiedenis van hoofdletsel of bewustzijnsverlies langer dan 5 minuten (inclusief hersenschudding)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen met een geschiedenis van kindermishandeling
De studie zal tot 140 vrouwelijke patiënten met DIS of PTSD in de leeftijd van 18-89 jaar inschrijven
Gezonde controlegroep
We zullen maximaal 60 controlepersonen rekruteren die overeenkomen met demografische gegevens (leeftijd, ras, geslacht).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline-correlaten van traumatische dissociatie in functionele magnetische resonantiebeeldvorming na 36 tot 56 weken
Tijdsspanne: Baseline en 36 tot 56 weken na baseline
Deelname aan de studie omvat een basislijn van 60 minuten cognitieve beoordeling en een 60 minuten durende Magnetic Resonance Imaging (MRI) bij de 3 Tesla-magneet in het McLean Hospital Imaging Center, gericht op aandacht, emotieregulatie en symptomen van depersonalisatie. Het eerste tijdpunt is de basislijn. Het tweede tijdpunt is 36-56 weken na de basislijn 60 minuten Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scan bij de 3 Tesla-magneet in het McLean Hospital Imaging Center.
Baseline en 36 tot 56 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, Mclean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

2 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P001429

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren