Évaluation de la base neurobiologique de la dissociation traumatique chez les femmes ayant des antécédents d'abus et de négligence
Évaluation de la base neurobiologique de la dissociation traumatique dans un échantillon de diagnostic croisé de femmes ayant des antécédents de maltraitance et de négligence durant l'enfance
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les symptômes dissociatifs sont généralement associés à l'exposition à un stress traumatique. Les preuves préliminaires de l'analyse fonctionnelle basée sur l'imagerie par résonance magnétique (IRMf) de l'activation neurale lors de la provocation des symptômes dissociatifs chez les patients atteints de SSPT ou de TDI ont impliqué certaines structures clés impliquées dans la génération de symptômes dissociatifs. Compte tenu de l'interaction neurale présumée de région à région implicite dans ce modèle, les chercheurs pensent que l'utilisation de l'IRM de connectivité fonctionnelle intrinsèque (fcMRI) représente une nouvelle ligne de recherche précieuse sur la neurobiologie de la dissociation traumatique. Les chercheurs pensent également qu'une approche génétique est prometteuse en tant qu'autre piste de recherche convergente dans notre compréhension de la dissociation traumatique.
Pour évaluer la base neurobiologique de la dissociation traumatique, cette étude recrutera des patients atteints de SSPT ou de TDI, et recrutera des témoins appariés pour identifier les corrélats neurobiologiques de la dissociation traumatique. L'étude comparera la phénoménologie de la dissociation traumatique chez les patients atteints de différents sous-types de SSPT et de TDI en des mesures pour examiner les corrélats neurologiques et génétiques.
Cette étude comprendra également une visite de suivi comprenant des évaluations neuro-imagerie et génétiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Diagnostic clinique d'ESPT ou de TDI et antécédents d'abus dans l'enfance, ou témoins sains
- Âge entre 18 et 89 ans
- Compétence juridique et mentale du patient
Critère d'exclusion:
- Homme
- Moins de 18 ans ou plus de 89 ans
- Incompétence juridique ou mentale
- Délire secondaire à une maladie médicale
- SSPT ou TDI dû à une maladie médicale générale ou neurologique
- Antécédents de troubles neurologiques pouvant causer une symptomatologie psychiatrique importante (p. ex. démence)
- Toute contre-indication aux examens IRM, y compris la claustrophobie, la grossesse, les implants métalliques, etc.
- Dépendance ou abus actuel d'alcool ou de substances (au cours du dernier mois)
- Antécédents de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique
- Antécédents de traumatisme crânien ou de perte de conscience de plus de 5 min (y compris commotion cérébrale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes ayant des antécédents de violence dans l'enfance
L'étude recrutera jusqu'à 140 patientes atteintes de TDI ou de SSPT âgées de 18 à 89 ans
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Groupe témoin sain
Nous recruterons jusqu'à 60 sujets témoins appariés pour les données démographiques (âge, race, sexe).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux corrélats de base de la dissociation traumatique dans l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle entre 36 et 56 semaines
Délai: Au départ et 36 à 56 semaines après le départ
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La participation à l'étude impliquera une évaluation cognitive de base de 60 minutes et une imagerie par résonance magnétique (IRM) de 60 minutes à l'aimant de 3 Tesla du centre d'imagerie de l'hôpital McLean, axée sur l'attention, la régulation des émotions et les symptômes de dépersonnalisation.
Le premier point dans le temps est la ligne de base. Le deuxième point dans le temps sera de 36 à 56 semaines après l'examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de base de 60 minutes à l'aimant de 3 Tesla du centre d'imagerie de l'hôpital McLean.
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Au départ et 36 à 56 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milissa L Kaufman, M.D./Ph.D, Mclean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P001429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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