このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女性の骨盤ウェルネス教育におけるモチベーションを高める面接

2019年3月19日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

2015 女性の骨盤ウェルネス教育プロジェクトにおける動機付け面接

このパイロット研究では、骨盤底疾患に関する教育ワークショップの実現可能性と受け入れ可能性、および決定的対立に対するその潜在的な影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

骨盤底疾患は女性の生活の質に大きな影響を与える可能性がありますが、多くの人はこれらの話題について公然と話し合うことに抵抗を感じています。 治療には、ライフスタイルの修正、投薬、および/または手術が含まれます。 「意思決定の葛藤」は、患者がいくつかの実行可能な治療選択肢の中から選択するのが難しい場合に生じます。 意思決定の対立に寄与する要因には、偏った情報、不十分な同僚のサポート、対処されていない不安などが含まれます。 効果的なカウンセリングは、これらの要因に対処するのに役立つ可能性があります。

脱出や失禁を患う女性が治療について満足のいく決定を下すのに意思決定コーチングがどのように役立つかについての研究はほとんどありません。 この研究は、共有意思決定の原則を利用して、骨盤底疾患の治療をめぐる意思決定の対立に対処することを目的としています。 具体的には、研究者らは、看護師の失禁アドバイザーと心理学者(意思決定コーチ)が指導する骨盤臓器脱と尿失禁に関する小グループワークショップの実現可能性と受容性を評価する予定である。

この研究の結果は、女性の健康における意思決定を強化するための学際的で患者中心のアプローチの将来の開発に役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 尿失禁および/または骨盤臓器脱
  • 泌尿器科医の初診

除外基準:

  • 肛門失禁
  • 以前の骨盤放射線療法
  • 代理意思決定者の要件
  • ワークショップに参加できない
  • 英語のワークショップに参加したくない
  • 英語でのアンケートに回答したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
実験的:ワークショップ
尿失禁 (UI) または骨盤臓器脱 (POP) に関する 90 分間のワークショップ

最初の 15 分間は、失禁看護師による尿失禁 (UI) または骨盤臓器脱 (PO) に関する説明セッションです。

次の 60 分間は、心理学者主導のグループ ディスカッションで構成されます。 体系的なディスカッションにより、参加者は骨盤底疾患に関する経験、考え、感情を共有することができます。 治療を受けることへの抵抗と障壁について話し合います。 意思決定プロセスが検討されます。

最後の 15 分間に、参加者はワークショップを評価するためのアンケートに回答するよう求められます。 この調査では、提供された情報への満足度、グループディスカッションの質、グループ体験の快適さレベル、看護失禁アドバイザーと心理学者の役割への満足度を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
決定的対立スケール (O'Connor 1995) によって測定された、ベースラインとフォローアップの間の「決定的対立」の変化。
時間枠:意思決定紛争スケール (DCS) は、ベースラインおよび最初のフォローアップ訪問時に、対照グループと介入グループの参加者に約 1 回投与されます。 3か月後。
意思決定対立尺度 (DCS) は、(a) 選択肢間で認識されている不確実性、(b) 不確実性に寄与する要因 (情報が不足している、価値観について不明確である、意思決定において支持されていないと感じる)、および (c) 効果的な行動に寄与する要因を測定する検証済みの尺度です。意思決定(選択が情報に基づいており、価値観に基づいており、実行される可能性が高く、決定に対する満足感)。 13 0 (決定的矛盾なし) から 100 (非常に高い決定的矛盾) までの決定的矛盾の合計スコアが与えられ、また上記の各要素に対して 5 つのサブスコアが与えられます。
意思決定紛争スケール (DCS) は、ベースラインおよび最初のフォローアップ訪問時に、対照グループと介入グループの参加者に約 1 回投与されます。 3か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワークショップに対する参加者の満足度。
時間枠:これは、ワークショップ直後に参加者に実施されるアンケートを使用して測定されます。
ワークショップの次の側面に対する参加者の認識された満足度に対処する未検証のアンケート: グループディスカッション、説明セッション、およびワークショップ全体。 さらに、自由記述の質問が 4 つあります: 1) このワークショップの結果、治療の決定にどのような変更が加えられますか?; 2) このワークショップで最も価値のあることを 1 つ教えてください。 3) このワークショップについて変更したい点は何ですか?; 4) その他のコメント
これは、ワークショップ直後に参加者に実施されるアンケートを使用して測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Joyce Schachter, MD, FRCSC、The Ottawa Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月6日

試験登録日

最初に提出

2015年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月19日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する