- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02758561
Motivoiva haastattelu naisten lantion hyvinvointikoulutuksessa
2015 Motivoiva haastattelu naisten lantion hyvinvointikasvatusprojektissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan häiriöt voivat vaikuttaa merkittävästi naisen elämänlaatuun, mutta monet tuntevat olonsa epämukavaksi keskustella avoimesti näistä aiheista. Hoitoja ovat elämäntavan muuttaminen, lääkkeet ja/tai leikkaus. "Päätöskonflikti" syntyy, kun potilaiden on vaikea valita useiden käyttökelpoisten hoitovaihtoehtojen välillä. Päätöksentekokonfliktiin vaikuttavia tekijöitä ovat puolueellinen tieto, huono vertaistuki ja käsittelemättömät pelot. Tehokas neuvonta voi auttaa ratkaisemaan nämä tekijät.
On vain vähän tutkimuksia siitä, kuinka päätösvalmennus voi auttaa prolapsia ja inkontinenssia sairastavia naisia tekemään tyydyttävän päätöksen hoidosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää yhteisen päätöksenteon periaatteita lantionpohjan sairauksien hoitoon liittyvien päätöskonfliktien ratkaisemiseksi. Erityisesti tutkijat arvioivat lantion elinten esiinluiskahduksia ja virtsankarkailua käsittelevien pienryhmien työpajojen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sairaanhoitajan kontinenssineuvojan ja psykologin (päätösvalmentajan) johdolla.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa monitieteisten, potilaskeskeisten lähestymistapojen tulevasta kehittämisestä naisten terveyttä koskevan päätöksenteon tehostamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yli 18-vuotiaat
- Virtsankarkailu ja/tai lantion prolapsi
- Ensimmäinen käynti urogynekologilla
Poissulkemiskriteerit:
- Anal inkontinenssi
- Aikaisempi lantion sädehoito
- Sijaisen päätöksentekijän vaatimus
- Kyvyttömyys osallistua työpajaan
- Ei halua osallistua englanninkieliseen työpajaan
- Ei halua täyttää englanninkielisiä kyselyitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: Työpaja
90 minuutin työpaja joko virtsankarkailusta (UI) tai lantion elinten prolapsista (POP)
|
Ensimmäiset 15 minuuttia on sairaanhoitajan kontinenssineuvojan johtama tiedotustilaisuus joko virtsankarkailusta (UI) tai lantion elinten esiinluiskahduksesta (PO). Seuraavat 60 minuuttia sisältävät psykologin johtaman ryhmäkeskustelun. Jäsennelty keskustelu kannustaa osallistujia jakamaan kokemuksia, ajatuksia ja tunteita lantionpohjan sairauksista. Keskustellaan hoitoon hakeutumisen vastustuksista ja esteistä. Päätöksentekoprosesseja tutkitaan. Viimeisen 15 minuutin aikana osallistujia pyydetään täyttämään kysely työpajan arvioimiseksi. Kyselyssä arvioidaan tyytyväisyyttä annettuun tietoon, ryhmäkeskustelun laatua, mukavuustasoa ryhmäkokemukseen sekä heidän tyytyväisyyttään sairaanhoitajan kontinenssineuvojan ja psykologin tehtäviin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "päätöskonfliktissa" lähtötilanteen ja seurannan välillä, mitattuna päätöskonfliktiasteikolla (O'Connor 1995).
Aikaikkuna: Päätöskonfliktiasteikko (DCS) annetaan kontrolli- ja interventioryhmien osallistujille lähtötilanteessa ja ensimmäisellä seurantakäynnillä, noin. 3 kuukautta myöhemmin.
|
Päätöskonfliktiasteikko (DCS) on validoitu asteikko, joka mittaa (a) havaittua epävarmuutta vaihtoehtojen välillä, (b) tekijöitä, jotka vaikuttavat epävarmuuteen (epätietoisuus, epäselvä arvot, vailla tukea päätöksenteossa) ja (c) tekijöitä, jotka vaikuttavat tehokkuuteen. päätöksenteko (tunne, että valinta on tietoinen, arvopohjainen, todennäköisesti toteutetaan, ja tyytyväisyys päätökseen).
13 Päätöksentekoristiriitojen kokonaispistemäärä 0 (ei päätöksenteon ristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöksentekoristiriita) annetaan sekä viisi alapistettä kullekin edellä mainitulle tekijälle.
|
Päätöskonfliktiasteikko (DCS) annetaan kontrolli- ja interventioryhmien osallistujille lähtötilanteessa ja ensimmäisellä seurantakäynnillä, noin. 3 kuukautta myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys työpajaan.
Aikaikkuna: Tämä mitataan osallistujille välittömästi työpajan jälkeen tehtävällä kyselyllä
|
Validoimaton kyselylomake, jossa kerrotaan osallistujien kokemasta tyytyväisyydestä seuraaviin työpajan näkökohtiin: ryhmäkeskustelu, tiedotustilaisuus ja työpaja kokonaisuudessaan.
Lisäksi on neljä vapaamuotoista kysymystä: 1) Mitä muutoksia aiot tehdä hoitopäätöksessäsi tämän työpajan seurauksena?;
2) Kerro meille yhdestä asiasta, jonka pidit arvokkaimpana tässä työpajassa; 3) Mitä muuttaisit tässä työpajassa?;
4) Muut kommentit
|
Tämä mitataan osallistujille välittömästi työpajan jälkeen tehtävällä kyselyllä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150564-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .