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Entrevista motivacional en la educación sobre el bienestar pélvico de la mujer

19 de marzo de 2019 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

2015 Entrevista motivacional en el proyecto de educación sobre el bienestar pélvico de la mujer

Este estudio piloto evaluará la viabilidad y aceptabilidad de un taller educativo sobre los trastornos del suelo pélvico y su impacto potencial en el conflicto decisional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos del piso pélvico pueden afectar significativamente la calidad de vida de una mujer, pero muchas se sienten incómodas hablando abiertamente de estos temas. Los tratamientos incluyen modificación del estilo de vida, medicamentos y/o cirugía. El "conflicto de decisión" surge cuando los pacientes tienen dificultades para elegir entre varias opciones de tratamiento viables. Los factores que contribuyen al conflicto decisional incluyen información sesgada, poco apoyo de los compañeros y temores no abordados. El asesoramiento eficaz puede ayudar a abordar estos factores.

Hay pocos estudios sobre cómo el coaching de decisiones puede ayudar a las mujeres con prolapso e incontinencia a tomar una decisión satisfactoria sobre el tratamiento. Este estudio tiene como objetivo utilizar los principios de la toma de decisiones compartida para abordar los conflictos de decisión en torno al tratamiento de los trastornos del suelo pélvico. Específicamente, los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad de talleres de grupos pequeños sobre prolapso de órganos pélvicos e incontinencia urinaria dirigidos por una enfermera asesora de continencia y un psicólogo (entrenador de decisiones).

Los resultados de este estudio informarán el desarrollo futuro de enfoques interdisciplinarios centrados en el paciente para mejorar la toma de decisiones en la salud de la mujer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años
  • Incontinencia urinaria y/o prolapso de órganos pélvicos
  • Primera visita con uroginecólogo

Criterio de exclusión:

  • incontinencia anal
  • Radioterapia pélvica previa
  • Requisito para un tomador de decisiones sustituto
  • Imposibilidad de asistir al taller.
  • No está dispuesto a asistir a un taller en inglés.
  • No está dispuesto a completar encuestas en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Experimental: Taller
Taller de 90 minutos sobre incontinencia urinaria (IU) o prolapso de órganos pélvicos (POP)

Los primeros 15 minutos serán una sesión de información sobre la incontinencia urinaria (UI) o el prolapso de órganos pélvicos (PO) dirigida por una enfermera asesora de continencia.

Los siguientes 60 minutos comprenderán una discusión grupal dirigida por un psicólogo. La discusión estructurada alentará a los participantes a compartir experiencias, pensamientos y sentimientos sobre los trastornos del suelo pélvico. Se discutirán las resistencias y las barreras para buscar tratamiento. Se explorarán los procesos de toma de decisiones.

Durante los últimos 15 minutos, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta para evaluar el taller. La encuesta evaluará la satisfacción con la información proporcionada, la calidad de la discusión grupal, el nivel de comodidad con la experiencia grupal y su satisfacción con los roles de enfermera asesora de incontinencia y psicóloga.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el "Conflicto decisional" entre el inicio y el seguimiento, medido por la Escala de conflicto decisional (O'Connor 1995).
Periodo de tiempo: La Escala de Conflicto Decisional (DCS) se administrará a los participantes en los grupos de control e intervención al inicio y en la primera visita de seguimiento, aprox. 3 meses despues.
La escala de conflicto decisional (DCS) es una escala validada que mide (a) la incertidumbre percibida entre las opciones, (b) los factores que contribuyen a la incertidumbre (sentirse desinformado, poco claro acerca de los valores, sin apoyo en la toma de decisiones) y (c) factores que contribuyen a la toma de decisiones efectiva. toma de decisiones (sentir que la elección es informada, basada en valores, probable que se implemente y satisfacción con la decisión). 13 Se otorga una puntuación total de conflicto de decisiones de 0 (sin conflicto de decisiones) a 100 (conflicto de decisiones extremadamente alto), así como cinco subpuntuaciones para cada factor enumerado anteriormente.
La Escala de Conflicto Decisional (DCS) se administrará a los participantes en los grupos de control e intervención al inicio y en la primera visita de seguimiento, aprox. 3 meses despues.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los participantes con el taller.
Periodo de tiempo: Esto se medirá mediante una encuesta administrada a los participantes inmediatamente después del taller.
Cuestionario no validado que aborda la satisfacción percibida de los participantes con los siguientes aspectos del taller: discusión grupal, sesión informativa y el taller en su conjunto. Además, hay cuatro preguntas de texto libre: 1) ¿Qué cambios hará en su decisión de recibir tratamiento como resultado de este taller?; 2) Cuéntanos sobre algo que hayas encontrado más valioso en este taller; 3) ¿Qué cambiaría de este taller?; 4) Otros comentarios
Esto se medirá mediante una encuesta administrada a los participantes inmediatamente después del taller.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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