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Entretien motivationnel dans l'éducation au bien-être pelvien des femmes

19 mars 2019 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

2015 Entrevue motivationnelle dans le cadre du projet d'éducation sur le bien-être pelvien des femmes

Cette étude pilote évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'un atelier éducatif sur les troubles du plancher pelvien et son impact potentiel sur les conflits décisionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du plancher pelvien peuvent affecter considérablement la qualité de vie d'une femme, mais beaucoup se sentent mal à l'aise de discuter ouvertement de ces sujets. Les traitements comprennent la modification du mode de vie, les médicaments et/ou la chirurgie. Le « conflit décisionnel » survient lorsque les patients ont de la difficulté à choisir entre plusieurs options de traitement viables. Les facteurs contribuant au conflit décisionnel comprennent des informations biaisées, un faible soutien par les pairs et des peurs non résolues. Des conseils efficaces peuvent aider à résoudre ces facteurs.

Il existe peu d'études sur la manière dont le coaching décisionnel peut aider les femmes souffrant de prolapsus et d'incontinence à prendre une décision satisfaisante concernant le traitement. Cette étude vise à utiliser les principes de la prise de décision partagée pour résoudre les conflits décisionnels entourant le traitement des troubles du plancher pelvien. Plus précisément, les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité d'ateliers en petits groupes sur le prolapsus des organes pelviens et l'incontinence urinaire animés par une infirmière conseillère en continence et un psychologue (coach décisionnel).

Les résultats de cette étude éclaireront le développement futur d'approches interdisciplinaires centrées sur le patient pour améliorer la prise de décision en matière de santé des femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de plus de 18 ans
  • Incontinence urinaire et/ou prolapsus des organes pelviens
  • Première visite chez l'urogynécologue

Critère d'exclusion:

  • Incontinence anale
  • Radiothérapie pelvienne antérieure
  • Exigence d'un mandataire spécial
  • Impossibilité d'assister à l'atelier
  • Refus d'assister à un atelier en anglais
  • Refus de répondre aux sondages en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Expérimental: Atelier
Atelier de 90 minutes sur l'incontinence urinaire (UI) ou le prolapsus des organes pelviens (POP)

Les 15 premières minutes seront une séance d'information sur l'incontinence urinaire (UI) ou le prolapsus des organes pelviens (PO) dirigée par une infirmière conseillère en continence.

Les 60 minutes suivantes comprendront une discussion de groupe dirigée par un psychologue. La discussion structurée encouragera les participants à partager leurs expériences, leurs réflexions et leurs sentiments sur les troubles du plancher pelvien. Les résistances et les obstacles à la recherche d'un traitement seront discutés. Les processus décisionnels seront explorés.

Au cours des 15 dernières minutes, les participants seront invités à répondre à un sondage pour évaluer l'atelier. Le sondage évaluera la satisfaction à l'égard de l'information fournie, la qualité de la discussion de groupe, le degré d'aisance à l'égard de l'expérience de groupe et leur satisfaction à l'égard des rôles d'infirmière conseillère en incontinence et de psychologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le « conflit décisionnel » entre la ligne de base et le suivi, tel que mesuré par l'échelle de conflit décisionnel (O'Connor 1995).
Délai: L'échelle de conflit décisionnel (DCS) sera administrée aux participants des groupes de contrôle et d'intervention lors de la consultation de référence et de la première visite de suivi, env. 3 mois plus tard.
L'échelle de conflit décisionnel (DCS) est une échelle validée qui mesure (a) l'incertitude perçue entre les options, (b) les facteurs contribuant à l'incertitude (se sentir mal informé, peu clair sur les valeurs, non soutenu dans la prise de décision) et (c) les facteurs contribuant à une prise de décision efficace. prise de décision (sentiment que le choix est éclairé, fondé sur des valeurs, susceptible d'être mis en œuvre et satisfaction à l'égard de la décision). 13 Un score total de conflit décisionnel de 0 (pas de conflit décisionnel) à 100 (conflit décisionnel extrêmement élevé) est donné, ainsi que cinq sous-scores pour chaque facteur énuméré ci-dessus.
L'échelle de conflit décisionnel (DCS) sera administrée aux participants des groupes de contrôle et d'intervention lors de la consultation de référence et de la première visite de suivi, env. 3 mois plus tard.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants à l'atelier.
Délai: Cela sera mesuré à l'aide d'un sondage administré aux participants immédiatement après l'atelier
Questionnaire non validé portant sur la satisfaction perçue des participants à l'égard des aspects suivants de l'atelier : la discussion de groupe, la séance d'information et l'atelier dans son ensemble. De plus, il y a quatre questions en texte libre : 1) Quels changements apporterez-vous à votre décision de traitement à la suite de cet atelier ? ; 2) Parlez-nous d'une chose que vous avez trouvée la plus précieuse dans cet atelier ; 3) Que changeriez-vous à cet atelier ? ; 4) Autres commentaires
Cela sera mesuré à l'aide d'un sondage administré aux participants immédiatement après l'atelier

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Première publication (Estimation)

2 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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