- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02758561
Entretien motivationnel dans l'éducation au bien-être pelvien des femmes
2015 Entrevue motivationnelle dans le cadre du projet d'éducation sur le bien-être pelvien des femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du plancher pelvien peuvent affecter considérablement la qualité de vie d'une femme, mais beaucoup se sentent mal à l'aise de discuter ouvertement de ces sujets. Les traitements comprennent la modification du mode de vie, les médicaments et/ou la chirurgie. Le « conflit décisionnel » survient lorsque les patients ont de la difficulté à choisir entre plusieurs options de traitement viables. Les facteurs contribuant au conflit décisionnel comprennent des informations biaisées, un faible soutien par les pairs et des peurs non résolues. Des conseils efficaces peuvent aider à résoudre ces facteurs.
Il existe peu d'études sur la manière dont le coaching décisionnel peut aider les femmes souffrant de prolapsus et d'incontinence à prendre une décision satisfaisante concernant le traitement. Cette étude vise à utiliser les principes de la prise de décision partagée pour résoudre les conflits décisionnels entourant le traitement des troubles du plancher pelvien. Plus précisément, les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité d'ateliers en petits groupes sur le prolapsus des organes pelviens et l'incontinence urinaire animés par une infirmière conseillère en continence et un psychologue (coach décisionnel).
Les résultats de cette étude éclaireront le développement futur d'approches interdisciplinaires centrées sur le patient pour améliorer la prise de décision en matière de santé des femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de plus de 18 ans
- Incontinence urinaire et/ou prolapsus des organes pelviens
- Première visite chez l'urogynécologue
Critère d'exclusion:
- Incontinence anale
- Radiothérapie pelvienne antérieure
- Exigence d'un mandataire spécial
- Impossibilité d'assister à l'atelier
- Refus d'assister à un atelier en anglais
- Refus de répondre aux sondages en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
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Expérimental: Atelier
Atelier de 90 minutes sur l'incontinence urinaire (UI) ou le prolapsus des organes pelviens (POP)
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Les 15 premières minutes seront une séance d'information sur l'incontinence urinaire (UI) ou le prolapsus des organes pelviens (PO) dirigée par une infirmière conseillère en continence. Les 60 minutes suivantes comprendront une discussion de groupe dirigée par un psychologue. La discussion structurée encouragera les participants à partager leurs expériences, leurs réflexions et leurs sentiments sur les troubles du plancher pelvien. Les résistances et les obstacles à la recherche d'un traitement seront discutés. Les processus décisionnels seront explorés. Au cours des 15 dernières minutes, les participants seront invités à répondre à un sondage pour évaluer l'atelier. Le sondage évaluera la satisfaction à l'égard de l'information fournie, la qualité de la discussion de groupe, le degré d'aisance à l'égard de l'expérience de groupe et leur satisfaction à l'égard des rôles d'infirmière conseillère en incontinence et de psychologue. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le « conflit décisionnel » entre la ligne de base et le suivi, tel que mesuré par l'échelle de conflit décisionnel (O'Connor 1995).
Délai: L'échelle de conflit décisionnel (DCS) sera administrée aux participants des groupes de contrôle et d'intervention lors de la consultation de référence et de la première visite de suivi, env. 3 mois plus tard.
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L'échelle de conflit décisionnel (DCS) est une échelle validée qui mesure (a) l'incertitude perçue entre les options, (b) les facteurs contribuant à l'incertitude (se sentir mal informé, peu clair sur les valeurs, non soutenu dans la prise de décision) et (c) les facteurs contribuant à une prise de décision efficace. prise de décision (sentiment que le choix est éclairé, fondé sur des valeurs, susceptible d'être mis en œuvre et satisfaction à l'égard de la décision).
13 Un score total de conflit décisionnel de 0 (pas de conflit décisionnel) à 100 (conflit décisionnel extrêmement élevé) est donné, ainsi que cinq sous-scores pour chaque facteur énuméré ci-dessus.
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L'échelle de conflit décisionnel (DCS) sera administrée aux participants des groupes de contrôle et d'intervention lors de la consultation de référence et de la première visite de suivi, env. 3 mois plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants à l'atelier.
Délai: Cela sera mesuré à l'aide d'un sondage administré aux participants immédiatement après l'atelier
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Questionnaire non validé portant sur la satisfaction perçue des participants à l'égard des aspects suivants de l'atelier : la discussion de groupe, la séance d'information et l'atelier dans son ensemble.
De plus, il y a quatre questions en texte libre : 1) Quels changements apporterez-vous à votre décision de traitement à la suite de cet atelier ? ;
2) Parlez-nous d'une chose que vous avez trouvée la plus précieuse dans cet atelier ; 3) Que changeriez-vous à cet atelier ? ;
4) Autres commentaires
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Cela sera mesuré à l'aide d'un sondage administré aux participants immédiatement après l'atelier
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Complications de grossesse
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Prolapsus
- Énurésie
- Troubles du plancher pelvien
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150564-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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