- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02758561
여성 골반 건강 교육의 동기 부여 인터뷰
2015년 여성 골반건강교육사업 동기면접
연구 개요
상세 설명
골반저 장애는 여성의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있지만 많은 사람들이 이러한 주제를 공개적으로 논의하는 것을 불편해합니다. 치료에는 생활 방식 수정, 약물 및/또는 수술이 포함됩니다. "결정적 갈등"은 환자가 여러 실행 가능한 치료 옵션 중에서 선택하는 데 어려움을 겪을 때 발생합니다. 의사 결정 충돌에 기여하는 요인에는 편향된 정보, 열악한 동료 지원 및 해결되지 않은 두려움이 포함됩니다. 효과적인 상담은 이러한 요인을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
의사 결정 코칭이 탈출 및 요실금이 있는 여성이 치료에 대해 만족스러운 결정을 내리는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 골반저 장애 치료를 둘러싼 의사 결정 갈등을 해결하기 위해 공유 의사 결정의 원칙을 사용하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 조사관은 요실금 상담 간호사와 심리학자(결정 코치)가 이끄는 골반 장기 탈출증 및 요실금에 대한 소그룹 워크숍의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
이 연구의 결과는 여성 건강에서 향상된 의사 결정을 위한 학제 간, 환자 중심 접근 방식의 향후 개발을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 요실금 및/또는 골반 장기 탈출증
- 비뇨기과 의사와 첫 방문
제외 기준:
- 항문 요실금
- 이전 골반 방사선 요법
- 대리 의사 결정자에 대한 요구 사항
- 워크숍 참석 불가
- 영어 워크샵에 참석할 의사가 없습니다.
- 영어 설문 조사를 완료하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 작업장
요실금(UI) 또는 골반 장기 탈출증(POP)에 대한 90분 워크숍
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처음 15분은 간호사 요실금 상담사가 이끄는 요실금(UI) 또는 골반 장기 탈출증(PO)에 대한 정보 세션입니다. 다음 60분은 심리학자가 이끄는 그룹 토론으로 구성됩니다. 구조화된 토론은 참가자들이 골반저 장애에 대한 경험, 생각 및 감정을 공유하도록 장려합니다. 치료를 찾는 것에 대한 저항과 장벽에 대해 논의할 것입니다. 의사 결정 프로세스를 탐색합니다. 마지막 15분 동안 참가자들은 워크숍을 평가하기 위한 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사는 제공된 정보에 대한 만족도, 그룹 토론의 질, 그룹 경험에 대한 편안함 수준, 간호사 요실금 상담가 및 심리학자의 역할에 대한 만족도를 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등 척도(O'Connor 1995)로 측정한 기준선과 후속 조치 사이의 "결정 갈등"의 변화.
기간: 결정 갈등 척도(DCS)는 기준선 및 첫 번째 후속 방문에서 약 3개월 후.
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의사결정 갈등 척도(DCS)는 (a) 옵션 사이에 인지된 불확실성, (b) 불확실성에 기여하는 요인(정보가 없고, 가치에 대해 불확실한 느낌, 의사 결정에서 지원되지 않음) 및 (c) 효과적인 의사결정에 기여하는 요인을 측정하는 검증된 척도입니다. 의사 결정(선택이 정보에 입각하고, 가치 기반이며, 실행될 가능성이 있고, 결정에 대한 만족감)
13 총 결정 갈등 점수는 0(결정 갈등 없음)에서 100(매우 높은 결정 갈등)까지 제공되며 위에 나열된 각 요소에 대해 5개의 하위 점수가 제공됩니다.
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결정 갈등 척도(DCS)는 기준선 및 첫 번째 후속 방문에서 약 3개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워크샵에 대한 참가자 만족도.
기간: 이것은 워크숍 직후 참가자들에게 시행되는 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
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워크샵의 다음 측면에 대한 참가자의 인식된 만족도를 다루는 검증되지 않은 설문지: 그룹 토론, 정보 세션 및 전체 워크샵.
또한 4개의 자유 텍스트 질문이 있습니다. 1) 이 워크숍의 결과로 치료 결정에 어떤 변화를 줄 것입니까?
2) 이번 워크숍에서 가장 중요하게 생각한 한 가지에 대해 말씀해 주십시오. 3)이 워크샵에서 무엇을 바꾸시겠습니까?;
4) 기타 의견
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이것은 워크숍 직후 참가자들에게 시행되는 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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골반저 장애에 대한 임상 시험
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