Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervju i kvinnors bäckenhälsoutbildning

19 mars 2019 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

2015 Motivational Intervjuing in Women's Pelvic Wellness Education Project

Denna pilotstudie kommer att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en pedagogisk workshop om bäckenbottensjukdomar och dess potentiella inverkan på beslutskonflikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bäckenbottenstörningar kan avsevärt påverka en kvinnas livskvalitet, men många känner sig obekväma när de öppet diskuterar dessa ämnen. Behandlingar inkluderar livsstilsförändringar, mediciner och/eller kirurgi. "Beslutskonflikt" uppstår när patienter har svårt att välja mellan flera gångbara behandlingsalternativ. Faktorer som bidrar till beslutskonflikt inkluderar partisk information, dåligt stöd från kamrater och oadresserade rädslor. Effektiv rådgivning kan hjälpa till att hantera dessa faktorer.

Det finns få studier om hur beslutscoaching kan hjälpa kvinnor med framfall och inkontinens att nå ett tillfredsställande beslut om behandling. Denna studie syftar till att använda principerna för delat beslutsfattande för att hantera beslutskonflikt kring behandling av bäckenbottensjukdomar. Specifikt kommer utredarna att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av workshops i små grupper om framfall av bäckenorgan och urininkontinens under ledning av en sjuksköterska kontinensrådgivare och en psykolog (beslutscoach).

Resultaten av denna studie kommer att informera framtida utveckling av tvärvetenskapliga, patientcentrerade tillvägagångssätt för förbättrat beslutsfattande inom kvinnors hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern >18 år
  • Urininkontinens och/eller bäckenorganframfall
  • Första besöket hos urogynekolog

Exklusions kriterier:

  • Anal inkontinens
  • Tidigare bäckenstrålbehandling
  • Krav på en ställföreträdande beslutsfattare
  • Oförmåga att delta i workshopen
  • Ovillig att delta i en engelskspråkig workshop
  • Ovillig att fylla i engelskspråkiga undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Experimentell: Verkstad
90 minuters workshop om antingen urininkontinens (UI) eller bäckenorganframfall (POP)
Beteende: Verkstad

De första 15 minuterna kommer att vara en informationssession om antingen urininkontinens (UI) eller framfall av bäckenorganen (PO) ledd av en sjuksköterska kontinensrådgivare.

De följande 60 minuterna kommer att utgöra en psykologledd gruppdiskussion. Den strukturerade diskussionen kommer att uppmuntra deltagarna att dela erfarenheter, tankar och känslor om bäckenbottenbesvär. Motstånd och hinder för att söka behandling kommer att diskuteras. Beslutsprocesser kommer att utforskas.

Under de sista 15 minuterna kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en enkät för att utvärdera workshopen. Undersökningen kommer att bedöma tillfredsställelse med den information som tillhandahålls, kvaliteten på gruppdiskussionen, komfortnivån med gruppupplevelsen och deras tillfredsställelse med rollerna som sjuksköterskans kontinensrådgivare och psykolog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i "Decision Conflict" mellan baslinje och uppföljning, mätt med Decision Conflict Scale (O'Connor 1995).
Tidsram: Decisional Conflict Scale (DCS) kommer att administreras till deltagare i kontroll- och interventionsgrupperna vid baslinjen och första uppföljningsbesöket, ca. 3 månader senare.
Beslutskonfliktskalan (DCS) är en validerad skala som mäter (a) upplevd osäkerhet mellan alternativ, (b) faktorer som bidrar till osäkerhet (känner sig oinformerad, otydlig om värderingar, saknar stöd i beslutsfattande) och (c) faktorer som bidrar till effektiv beslutsfattande (känsla att valet är informerat, värderingsbaserat, sannolikt kommer att genomföras och tillfredsställelse med beslutet). 13 En total beslutskonfliktpoäng från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt) ges, samt fem delpoäng för varje faktor som anges ovan.
Decisional Conflict Scale (DCS) kommer att administreras till deltagare i kontroll- och interventionsgrupperna vid baslinjen och första uppföljningsbesöket, ca. 3 månader senare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas nöjdhet med workshopen.
Tidsram: Detta kommer att mätas med hjälp av en undersökning som administreras till deltagarna omedelbart efter workshopen
Icke validerat frågeformulär som behandlar deltagarnas upplevda tillfredsställelse med följande aspekter av workshopen: gruppdiskussion, informationssessionen och workshopen som helhet. Dessutom finns det fyra fritextfrågor: 1) Vilka förändringar kommer du att göra i ditt beslut om behandling som ett resultat av denna workshop?; 2)Berätta för oss om en sak som du tyckte var mest värdefull i denna workshop; 3)Vad skulle du förändra med denna workshop?; 4) Övriga kommentarer
Detta kommer att mätas med hjälp av en undersökning som administreras till deltagarna omedelbart efter workshopen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20150564-01H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenbottensjukdom

Kliniska prövningar på Verkstad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera