Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервьюирование женщин в области тазового здоровья

19 марта 2019 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Мотивационное интервью 2015 г. в рамках образовательного проекта женского здоровья малого таза

Это пилотное исследование оценит осуществимость и приемлемость образовательного семинара по расстройствам тазового дна и его потенциальное влияние на конфликт принятия решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболевания тазового дна могут существенно повлиять на качество жизни женщины, однако многие чувствуют себя неловко, открыто обсуждая эти темы. Лечение включает модификацию образа жизни, медикаментозное лечение и/или хирургическое вмешательство. «Конфликт решений» возникает, когда пациенты затрудняются сделать выбор между несколькими жизнеспособными вариантами лечения. Факторы, способствующие конфликту решений, включают предвзятую информацию, плохую поддержку сверстников и неустраненные страхи. Эффективное консультирование может помочь устранить эти факторы.

Существует несколько исследований о том, как коучинг по принятию решений может помочь женщинам с пролапсом и недержанием мочи принять удовлетворительное решение о лечении. Это исследование направлено на использование принципов совместного принятия решений для разрешения конфликта решений, связанного с лечением заболеваний тазового дна. В частности, исследователи оценят осуществимость и приемлемость семинаров в небольших группах по пролапсу тазовых органов и недержанию мочи под руководством медсестры-консультанта по недержанию мочи и психолога (тренера по принятию решений).

Результаты этого исследования послужат информацией для будущей разработки междисциплинарных, ориентированных на пациента подходов к принятию более эффективных решений в области женского здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте >18 лет
  • Недержание мочи и/или пролапс тазовых органов
  • Первый визит к урогинекологу

Критерий исключения:

  • Анальное недержание
  • Предыдущая лучевая терапия таза
  • Требование к замещающему лицу, принимающему решения
  • Невозможность посетить семинар
  • Нежелание посещать занятия по английскому языку
  • Нежелание проходить опросы на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Экспериментальный: Мастерская
90-минутный семинар по недержанию мочи (UI) или пролапсу тазовых органов (POP)
Поведенческий: Мастерская

Первые 15 минут будут посвящены информационному занятию либо о недержании мочи (UI), либо о пролапсе тазовых органов (PO), проводимом медсестрой-консультантом по недержанию мочи.

Следующие 60 минут будут посвящены групповому обсуждению под руководством психолога. Структурированное обсуждение побудит участников поделиться опытом, мыслями и чувствами о заболеваниях тазового дна. Будут обсуждаться сопротивления и препятствия на пути обращения за лечением. Будут изучены процессы принятия решений.

В течение последних 15 минут участникам будет предложено заполнить анкету для оценки семинара. В ходе опроса будет оцениваться удовлетворенность предоставленной информацией, качество группового обсуждения, уровень комфортности группового опыта и их удовлетворенность ролью медсестры-консультанта по воздержанию и психолога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение «конфликта решений» между исходным уровнем и последующим наблюдением, измеряемое по Шкале конфликтов решений (O'Connor, 1995).
Временное ограничение: Шкала конфликта решений (DCS) будет применяться к участникам контрольной группы и группы вмешательства на исходном уровне и при первом последующем посещении, прибл. 3 месяца спустя.
Шкала конфликта решений (DCS) — это утвержденная шкала, которая измеряет (а) предполагаемую неопределенность между вариантами, (б) факторы, способствующие неопределенности (чувство неосведомленности, неясность в отношении ценностей, отсутствие поддержки при принятии решений) и (в) факторы, способствующие эффективному принятию решений. принятие решений (ощущение, что выбор осознан, основан на ценностях, может быть реализован, и удовлетворенность решением). 13 Дается общая оценка конфликта решений от 0 (нет конфликта решений) до 100 (чрезвычайно высокий конфликт решений), а также пять дополнительных баллов для каждого фактора, перечисленного выше.
Шкала конфликта решений (DCS) будет применяться к участникам контрольной группы и группы вмешательства на исходном уровне и при первом последующем посещении, прибл. 3 месяца спустя.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность участников семинаром.
Временное ограничение: Это будет измеряться с помощью опроса, проводимого среди участников сразу после семинара.
Неподтвержденный вопросник, касающийся воспринимаемой удовлетворенности участников следующими аспектами семинара: групповое обсуждение, информационная сессия и семинар в целом. Кроме того, есть четыре вопроса с произвольным текстом: 1) Какие изменения вы внесете в свое решение о лечении в результате этого семинара?; 2) Расскажите нам об одной вещи, которую вы нашли наиболее ценной на этом семинаре; 3)Что бы вы изменили в этом семинаре?; 4) Другие комментарии
Это будет измеряться с помощью опроса, проводимого среди участников сразу после семинара.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20150564-01H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться