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Entrevista Motivacional na Educação de Bem-Estar Pélvico Feminino

19 de março de 2019 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

2015 Entrevista Motivacional no Projeto de Educação de Bem-Estar Pélvico Feminino

Este estudo piloto avaliará a viabilidade e aceitabilidade de um workshop educacional sobre distúrbios do assoalho pélvico e seu impacto potencial no conflito de decisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os distúrbios do assoalho pélvico podem afetar significativamente a qualidade de vida de uma mulher, mas muitas se sentem desconfortáveis ​​ao discutir abertamente esses tópicos. Os tratamentos incluem modificação do estilo de vida, medicamentos e/ou cirurgia. O "conflito de decisão" surge quando os pacientes têm dificuldade em escolher entre várias opções viáveis ​​de tratamento. Os fatores que contribuem para o conflito de decisão incluem informações tendenciosas, apoio de pares insuficiente e medos não resolvidos. O aconselhamento eficaz pode ajudar a abordar esses fatores.

Existem poucos estudos sobre como o coaching de decisão pode ajudar mulheres com prolapso e incontinência a chegar a uma decisão satisfatória sobre o tratamento. Este estudo tem como objetivo usar os princípios da tomada de decisão compartilhada para abordar o conflito de decisão em torno do tratamento de distúrbios do assoalho pélvico. Especificamente, os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade de workshops em pequenos grupos sobre prolapso de órgãos pélvicos e incontinência urinária conduzidos por uma enfermeira consultora de continência e uma psicóloga (treinadora de decisões).

Os resultados deste estudo informarão o desenvolvimento futuro de abordagens interdisciplinares e centradas no paciente para melhorar a tomada de decisões na saúde da mulher.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade > 18 anos
  • Incontinência urinária e/ou prolapso de órgãos pélvicos
  • Primeira consulta com uroginecologista

Critério de exclusão:

  • incontinência anal
  • Radioterapia pélvica anterior
  • Requisito para um Tomador de Decisão Substituto
  • Impossibilidade de comparecer ao workshop
  • Não está disposto a participar de um workshop em inglês
  • Não está disposto a concluir pesquisas em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Experimental: Oficina
Workshop de 90 minutos sobre Incontinência Urinária (IU) ou Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP)
Comportamental: Oficina

Os primeiros 15 minutos serão uma sessão de informação sobre Incontinência Urinária (IU) ou Prolapso de Órgãos Pélvicos (PO) conduzida por uma Enfermeira Consultora de Continência.

Os 60 minutos seguintes incluirão uma discussão em grupo liderada por um psicólogo. A discussão estruturada incentivará os participantes a compartilhar experiências, pensamentos e sentimentos sobre distúrbios do assoalho pélvico. Serão discutidas resistências e barreiras à procura de tratamento. Os processos de tomada de decisão serão explorados.

Durante os 15 minutos finais, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa para avaliar o workshop. A pesquisa avaliará a satisfação com as informações fornecidas, a qualidade da discussão em grupo, o nível de conforto com a experiência do grupo e sua satisfação com as funções de enfermeira consultora de continência e psicóloga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no "Conflito Decisório" entre a linha de base e o acompanhamento, conforme medido pela Escala de Conflito de Decisão (O'Connor 1995).
Prazo: A Escala de Conflito de Decisão (DCS) será administrada aos participantes nos grupos de controle e intervenção na linha de base e na primeira visita de acompanhamento, aprox. 3 meses depois.
A escala de conflito decisório (DCS) é uma escala validada que mede (a) incerteza percebida entre as opções, (b) fatores que contribuem para a incerteza (sentir-se desinformado, incerto sobre valores, sem apoio na tomada de decisão) e (c) fatores que contribuem para uma decisão eficaz tomada de decisão (sensação de que a escolha é informada, baseada em valores, provável de ser implementada e satisfação com a decisão). 13 É dada uma pontuação total de conflito de decisão de 0 (sem conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto), bem como cinco subpontuações para cada fator listado acima.
A Escala de Conflito de Decisão (DCS) será administrada aos participantes nos grupos de controle e intervenção na linha de base e na primeira visita de acompanhamento, aprox. 3 meses depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos participantes com o workshop.
Prazo: Isso será medido usando uma pesquisa administrada aos participantes imediatamente após o workshop
Questionário não validado abordando a percepção de satisfação dos participantes com os seguintes aspectos da oficina: discussão em grupo, sessão de informação e oficina como um todo. Além disso, há quatro perguntas de texto livre: 1) Que mudanças você fará em sua decisão de tratamento como resultado deste workshop?; 2) Conte-nos sobre uma coisa que você achou mais valiosa neste workshop; 3)O que você mudaria nesta oficina?; 4) Outros comentários
Isso será medido usando uma pesquisa administrada aos participantes imediatamente após o workshop

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20150564-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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